Дата наказу МОЗ України: 17.12.2021.
Міжнародний код випробування: MabionCD20-003RA.
Розділ(и) медицини: Ревматологія.
Діагноз(и): Артрит ревматоїдний.
Повний діагноз / Протокол: Подвійне сліпе, рандомізоване дослідження в паралельних групах, яке проводиться з метою оцінки фармакокінетичного профілю та подібності клінічної дії препаратів MabionCD20 (виготовляється в комерційних масштабах), Мабтерою® (яка затверджена у Європейському Союзі) та Рітуксаном® (який ліцензований у США) у пацієнтів з ревматоїдним артритом середнього та тяжкого ступеня важкості.
| Фаза(и) випробування: | I | |
| I-II | ||
| II | ||
| II-III | ||
| III | ||
| IV | ||
| Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
| Вакцина | ||
| Медичне обладнання | ||
| Стовбурові клітини | ||
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 80 повних років.