Дата наказу МОЗ України: 16.09.2025.
Міжнародний код випробування: MB11-C-01-25.
Розділ(и) медицини: Онкодерматологія.
Діагноз(и): Меланома шкіри.
Повний діагноз / Протокол: Рандомізоване, багатоцентрове, міжнародне, подвійне сліпе комплексне дослідження для порівняння фармакокінетики, ефективності, безпечності та імуногенності препарату MB11 (запропонований біосиміляр ніволумабу) в порівнянні із зареєстрованим у ЄС та США лікарським засобом Опдіво (Opdivo®) в пацієнтів з раніше нелікованою прогресуючою (нерезектабельною або метастатичною) меланомою (дослідження LEON).
| Фаза(и) випробування: | I | |
| I-II | ||
| II | ||
| II-III | ||
| III | ||
| IV | ||
| Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
| Вакцина | ||
| Медичне обладнання | ||
| Стовбурові клітини | ||
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 99 повних років.