Дата наказу МОЗ України: 22.05.2025.
Міжнародний код випробування: NAPISTAR 1-01.
Розділ(и) медицини: Онкогінекологія, Онкопульмонологія.
Діагноз(и): Рак легені недрібноклітинний, Рак яєчника.
Повний діагноз / Протокол: Багатоцентрове, з першим застосуванням препарату у людини дослідження I/IIa фази з підвищенням та оптимізацією дозування для оцінки безпечності, переносимості, фармакокінетики та ефективності кон’югату антитіла до NaPi2b з лікарським засобом TUB040 у пацієнтів з резистентним до препаратів платини раком яєчників (РПРЯ) високого ступеня злоякісності або рецидивуючою/рефрактерною аденокарциномою – недрібноклітинним раком легень (НДКРЛ) (NAPISTAR 1-01).
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 99 повних років.