Дата наказу МОЗ України: 10.07.2020.
Міжнародний код випробування: NI03-001.
Розділ(и) медицини: Гастроентерологія.
Діагноз(и): Панкреатит хронічний.
Повний діагноз / Протокол: Дослідження І фази для оцінки фармакокінетики та безпеки лікування NI-03 при його одноразовому введенні з подальшим рандомізованим, подвійним сліпим дослідженням ІІ фази в паралельних групах з вибором дози для оцінки безпеки та ефективності лікування NI-03 порівняно з плацебо у пацієнтів з хронічним панкреатитом.
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 85 повних років.