Дата наказу МОЗ України: 06.08.2019.
Міжнародний код випробування: RI-01-006.
Розділ(и) медицини: Онкогематологія.
Діагноз(и): Лімфома неходжкінська.
Повний діагноз / Протокол: Рандомізоване подвійне сліпе дослідження фази ІІІ, що проводиться у паралельних групах з метою порівняння ефективності, безпечності та імуногенності запропонованого лікування біосиміляром препарату Ритуксимаб (DRL_RI) з препаратом Мабтера® у пацієнтів із раніше нелікованою фолікулярною лімфомою стадії II-IV з низьким пухлинним навантаженням та експресією кластеру диференціювання (CD)20.
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 99 повних років.