Дата наказу МОЗ України: 02.07.2021.
Міжнародний код випробування: SB17-3001.
Розділ(и) медицини: Дерматологія.
Діагноз(и): Псоріаз.
Повний діагноз / Протокол: Рандомізоване, подвійне сліпе, багатоцентрове клінічне дослідження фази III для оцінки ефективності, безпечності, переносимості, фармакокінетики та імуногенності препарату SB17 (запропонованого біосиміляру устекінумабу) в порівнянні з препаратом Стелара® у пацієнтів із бляшковим псоріазом середнього або тяжкого ступеня.
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 100 повних років.