Випробування SOR102-101

Дата наказу МОЗ України: 30.01.2024.

Міжнародний код випробування: SOR102-101.

Розділ(и) медицини: Проктологія.

Діагноз(и): Неспецифічний виразковий коліт.

Повний діагноз / Протокол: Рандомізоване подвійне сліпе дослідження фази I першого застосування препарату у людини з однократним застосуванням у зростаючих дозах та багатократним застосуванням препарату SOR102 для вивчення безпечності, переносимості та фармакокінетики у здорових дорослих учасників та пацієнтів-добровольців з виразковим колітом від легкого до важкого ступеня тяжкості.

Фаза(и) випробування:         I
I-II
II
II-III
III
IV
Об'єкт випробування:         Лікарський засіб
Вакцина
Медичне обладнання
Стовбурові клітини

Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 55 повних років.