Дата наказу МОЗ України: 30.01.2024.
Міжнародний код випробування: SOR102-101.
Розділ(и) медицини: Проктологія.
Діагноз(и): Неспецифічний виразковий коліт.
Повний діагноз / Протокол: Рандомізоване подвійне сліпе дослідження фази I першого застосування препарату у людини з однократним застосуванням у зростаючих дозах та багатократним застосуванням препарату SOR102 для вивчення безпечності, переносимості та фармакокінетики у здорових дорослих учасників та пацієнтів-добровольців з НВК від легкого до важкого ступеня тяжкості.
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 55 повних років.