Випробування TG1101-RMS-SC301

Дата наказу МОЗ України: 13.06.2025.

Міжнародний код випробування: TG1101-RMS-SC301.

Розділ(и) медицини: Неврологія.

Діагноз(и): Розсіяний склероз.

Повний діагноз / Протокол: Рандомізоване відкрите багатоцентрове дослідження III фази, що проводиться задля доведення не меншої ефективності, а також оцінки фармакокінетичних і фармакодинамічних параметрів, безпечності, радіологічних і клінічних ефектів ублітуксимабу для підшкірного введення порівняно з ублітуксимабом для внутрішньовенного введення в паралельних групах пацієнтів із розсіяним склерозом.

Фаза(и) випробування: I
I-II
II
II-III
         III
IV
Об'єкт випробування:         Лікарський засіб
Вакцина
Медичне обладнання
Стовбурові клітини

Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 55 повних років.