Головна / Законодавче регулювання клінічних випробувань (досліджень)

Законодавче регулювання клінічних випробувань (досліджень)

Законодавче регулювання клінічних випробувань (досліджень) лікарських засобів за участю людини в Україні забезпечується законами України та наказами Міністерства охорони здоров’я України, які повністю відповідають вимогам сучасних міжнародних регулюючих документів в цій галузі в світі.

Державний контроль за виконанням міжнародних та державних вимог  до проведення клінічних випробувань лікарських засобів (клінічний аудит) в Україні  проводиться співробітниками Державного підприємства “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”.

Законодавче регулювання проведення клінічних випробувань лікарських засобів за участю людини в найважливіших документах: