Информация предоставляется всем заинтересованным принять лечение рака легкого лекарственными средствами в клинических исследованиях.
Лечение больных раком легкого (легких) улучшается в Украине благодаря открытиям более эффективных и безопасных лекарственных средств, которые годами 4-фазно проверяются в клинических исследованиях. Так, в первой фазе на здоровых добровольцах первично определяют безопасность и переносимость исследуемого препарата. В последующих фазах с участием пациентов изучаются эффективность и безопасность новой терапии в сравнении с медицинским стандартом.
Стандартное лечение рака легкого
В современной медицине лечение рака легкого применяется государственными/частными больницами согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ называется унифицированным клиническим протоколом оказания медицинской помощи. Протокол официально публикуют для врачей в обновленных версиях с появлениями новых зарегистрированных лекарств.
Лечение в исследованиях
Регулирование в Украине
Международные исследования лекарственных средств проходят в соответствии мировым правилам и национальному законодательству. Для проведения каждого испытания в лечебных центрах требуется опубликованный приказ Министерства здравохранения Украины. Также обязательны письменные разрешительные согласия локальных этических комиссий на местах.
Утвержденные исследования
Утвержденные исследования
Контроль лечения
Качество и безопасность лечения рака легкого в исследованиях контролируются: украинскими регуляторными органами, фармацевтическими компаниями, контрактными организациями, Управлением продовольствия и медикаментов в США (FDA), Европейским агентством по лекарственным средствам в Амстердаме (EMA). Надзор и защиту прав испытуемых обеспечивают, главным образом, этические комиссии.
Общие правила
- Лечение в исследовании может быть только добровольным и бесплатным.
- Участие начинается после подписания пациентом (или доверенное лицо) бумажной/электронной формы Информированного согласия.
- Испытуемый имеет право приостановить либо досрочно прекратить лечение.
Центры лечения рака легкого
В лечебных центрах государственных/частных клиниках больным предоставляют возможность принимать перспективные лекарственные средства известных фармацевтических компаний. Лечение рака легкого по протоколам клинических исследований применяется в городах: Винница, Днепр, Запорожье, Ивано-Франковск, Киев, Кривой Рог, Кропивницкий, Луцк, Львов, Одесса, Полтава, Сумы, Тернополь, Ужгород, Харьков, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов и другие.
Набор на лечение
- На Портале зарегистрированные исследователи приглашают пациентов бесплатно принять новое (или стандартное) лечение рака легкого в международных исследованиях.
- Больные свободно выбирают приглашения и проверяют соответствия заявленным критериям набора.
- Заполненные пациентами формы на участие направляются приглашающим исследователям.
Приглашения на лечение рака легкого
Преимущества участия
Медицинские обследования и лечение со страхованием здоровья испытуемого оплачивает фармацевтическая компания. Кроме того, транспортные расходы на посещения центра могут быть компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах/рисках лечения.
Отбор на лечение
Для включения пациента исследователь проверяет и документирует соответствия/несоответствия критериям включения/исключения протокола. Как правило, не все успешно проходят отбор на новое лечение рака легкого. Порталом публикуется информация о количестве больных, которые ожидают участия в клинических исследованиях.