Актуальная информация о клинических исследованиях
О клинических исследованиях
Клинические исследования: на пациентах или для пациентов?
Несмотря на то, что международные клинические исследования (испытания) в Украине проводятся уже более 23 лет, данная сфера для обычного гражданина все еще является «тайной за семью печатями». Нехватка доступной информации, как правило, порождает ряд домыслов …
Законодательное регулирование клинических исследований
Законодательное регулирование клинических исследований (испытаний) лекарственных средств с участием человека в Украине обеспечивается законами Украины и приказами Министерства здравоохранения Украины, которые полностью отвечают требованиям современных …
Дизайн клинических исследований с участием человека
Дизайн клинических исследований (испытаний) выстраивается перед написанием подробного протокола исследования в зависимости от его ключевой цели. Наиболее распространенные варианты дизайна следующие: Открытые исследования. При этом варианте дизайна …
Вопросы этики
Этика клинических исследований в международных документах
Этика клинических исследований с участием человека? Да! Все международные клинические исследования (испытания) с участием человека проводятся в мире в строгом соответствии с четкими и исчерпывающими международными этическими стандартами …
Комиссии по вопросам этики в Украине
В Украине действуют локальные комиссии по вопросам этики согласно действующему законодательству. “Комиссия по вопросам этики – независимый орган, действующий при лечебно-профилактическом учреждении, в котором проводятся клинические испытания, в которую входят …
Информированное Согласие пациента
Что такое Информированное согласие? Информированное согласие – это обязательный процесс, имеющий место до включения пациента в клиническое исследование. Не допускается выполнение каких-либо процедур клинического исследования до получения …