Лечение рака желудка — новые препараты в Украине

Если вы ищете новое лечение рака желудка в Украине, эта страница поможет вам  приобщиться к международным клиническим исследованиям перспективных препаратов, дополняя стандартные подходы.

Рак желудка

• Рак желудка — это онкологическое заболевание, при котором злокачественная опухоль развивается из-за неконтролируемого деления атипичных клеток слизистой соответствующего органа (желудок).
• Симптомы рака желудка включают потерю аппетита, быстрое насыщение, боль в верхней части живота, тошноту, рвоту, немотивированную потерю веса и общую слабость.
• Неконтролируемый рак желудка чреват развитием таких серьезных осложнений, как кровотечение, перфорация стенки органа, непроходимость, а также метастазирование в печень, брюшину, легкие и яичники, существенно ухудшая прогноз.
• Классификация рака желудка базируется на гистологических типах (чаще всего аденокарцинома), типах роста (эндофитный, экзофитный), 4 стадиях заболевания по системе TNM в зависимости от размера опухоли, поражения лимфоузлов и наличия отдаленных метастазов.

Протокол стандартного лечения

• Как лечат в Украине? Государственные и частные клиники проводят диагностику и лечение рака желудка согласно лечебным стандартам, утвержденным Министерством здравоохранения Украины.
• Среди стандартов лечения есть унифицированный клинический протокол оказания медицинской помощи в случае рака желудка.
• С регистрацией нового лекарства против рака желудка и обновлением протокола стандартного лечения врачи получают информацию для лучших результатов.

Новые препараты лечения

• Процесс разработки и внедрения препаратов для улучшения лечения рака желудка в доказательной медицине включает многоэтапный контроль. Активные вещества, разработанные фармацевтическими компаниями, изучаются годами в четыре последовательные фазы клинических исследований.
• На первой фазе исследователи (врачи) определяют безопасность и переносимость для оптимальной дозировки нового медикамента против рака желудка, обычно, на группе здоровых добровольцев.
• В последующих фазах эффективность и безопасность лечения исследуемым препаратом сравнивают с другими подходами. Это может быть плацебо (неактивное вещество, имитирующее настоящее медицинское средство), стандартное или лучшее доступное лечение.

Регулирование КИ в Украине

• Клинические исследования лекарственных средств в Украине отвечают как международным правилам, так и требованиям национального законодательства.
• Для каждого протокола изучения препарата лечения разрешительный приказ Минздрава Украины публикуется на государственном сайте.
• В задействованных клинических (исследовательских) центрах также должны быть соответствующие письменные согласия локальных этических комиссий (Независимые коллегиальные органы при медицинских учреждениях).

Правила участия

• Участие в клинических исследованиях — добровольное, бесплатное и застрахованное, что гарантирует свободу выбора.
• Лечение начинается после подписания бумажной или электронной Формы информированного согласия пациента. Документ объясняет цель исследования, возможные преимущества и риски, альтернативные методы лечения, права и обязанности. Важно прочесть текст Формы и задать врачу все вопросы до ее подписания.
• Участник имеет право на приостановку или досрочное прекращение курса лечения без объяснения причины и без каких-либо последствий для дальнейшего медицинского обслуживания.

Преимущества и риски

• Новые препараты против рака желудка, которые исследуются в Украине, могут стать шансом получить доступ к передовым методам лечения уже сейчас – задолго до того, как они станут общедоступными после регистрации. Эта возможность дарит больным ценное время, что может иметь решающее значение для улучшения прогноза.
• Медицинские обследования и лечение рака желудка в клинических центрах – бесплатные и застрахованные. Стоимость процедур и лекарств, включая страхование, покрывается организаторами исследований. Кроме того, транспортные расходы на посещения центров часто компенсируются участникам.
• Лечение препаратами рака желудка связано с определенными потенциальными рисками – они еще не изучены, поэтому могут иметь непредвиденные побочные эффекты.
• Нет гарантии, что лечение будет эффективным и безопасным для каждого пациента. Однако весь процесс строго контролируется врачами для минимизации рисков.
• Ответы на типичные вопросы  помогут узнать больше о преимуществах и рисках исследуемого лечения.

Центры лечения

• Клинические исследования проводятся под руководством высококвалифицированных и опытных специалистов. Исследователями могут быть только сертифицированные врачи, а также ученые и профессора медицинских учреждений. Каждый из них проходит специальную подготовку и соблюдает GCP (Good Clinical Practice) стандарты проведения исследований.
• Главный исследователь несет ответственность в клиническом центре за каждый этап исследования от набора участников до анализа результатов.
• Лечение рака желудка разных стадий уже проводилось и в государственных, и в частных больницах в городах: Киев, Винница, Днепр, Ивано-Франковск, Кропивницкий, Львов, Полтава, Ужгород, Харьков, Черкассы и другие. Там изучают перспективные препараты известных в мире фармацевтических компаний.

Контроль качества

• Качество и безопасность лечения заболевания по протоколам исследований контролируют на всех уровнях: украинские регуляторные органы, фармацевтические компании, CRO (Clinical Research Organization – Организация клинических исследований), SMO (Site Management Organization – Организация по управлению исследовательскими центрами) и FDA (Food and Drug Administration – Управление по продовольствию и медикаментам).
• Надзор и защиту прав участников лечения обеспечивают, главным образом, локальные этические комиссии.

Набор участников лечения

• Наш Портал CRUPP – это онлайн-платформа, которая служит одним из источников информации о клинических исследованиях лекарственных средств. Его основная функция заключается в обеспечении прозрачности и доступности данных для пациентов, медицинских работников и широкой общественности.
• На Портале исследователи приглашают бесплатно опробовать лечение рака желудка новыми препаратами в клинических центрах в Киеве и других городах .
• Пациенты из разных областей Украины свободно выбирают приглашения и проверяют соответствие критериям набора. Заполненные кандидатами опросники для лечения направляются приглашающим исследователям.

Отбор кандидатов на лечение

• Для включения кандидатов врач проверяет и документирует в центре соответствия/несоответствия критериям протокола клинического исследования.
• Как правило, не все кандидаты успешно по медицинским показателям отбираются на лечение рака желудка.
• Поэтому Портал предоставляет информацию о количестве пациентов, ожидающих от исследователей публикаций новых приглашений.