Лікування гіперактивного сечового міхура (ГАСМ) отримує нові імпульси завдяки впровадженням ефективних лікарських засобів. Винайдені формули до їх лікувального застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі за участі здорових добровольців лікарі-дослідники первинно визначають безпечність та переносність нових препаратів. У наступних фазах порівнюються результати досліджуваного лікування зі стандартним або плацебо лікування.
Стандартне лікування
Як зараз лікують хворобу? У сучасній медицині державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування гіперактивного сечового міхура згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюється для конкретного захворювання та називається уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для більш ефективної терапії.
Досліджуване лікування
Регулювання в Україні
Міжнародні клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають світовим правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у всіх задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.
Затверджені випробування
Затверджені випробування
Контроль лікування
Якість і безпечність лікування в клінічних дослідженнях контролюють на всіх рівнях: українські регуляторні органи, фармацевтичні компанії, контрактні організації, Управління з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейське агентство з лікарських засобів у Амстердамі (EМA). А нагляд і захист прав учасників забезпечуються, головним чином, місцевими етичними комісіями.
Правила участі
- Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
- Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
- Учасники завжди мають право призупинити чи достроково припинити курс лікування.
Переваги участі
Медичні обстеження, діагностику та лікування зі страхуванням здоров’я учасників оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути частково або повністю компенсовані. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.
Центри лікування
Де саме надають послуги та яка ціна лікувального курсу? Інноваційне лікування такого захворювання як гіперактивний сечовий міхур досліджувалось у Києві та наступних містах: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Львів, Одеса, Полтава, Тернопіль, Ужгород, Харків, Чернівці, Чернігів та інші. В клінічних центрах державних і приватних лікарень часто вивчають лікарські засоби широко відомих у світі фармацевтичних компаній. При цьому, у хворих не виникає питання щодо ціни курсу досліджуваної терапії, бо ціна=0 грн.
ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ
- На Порталі зареєстровані дослідники запрошують безкоштовно опробувати нове лікування гіперактивного сечового міхура в міжнародних випробуваннях у Києві та містах України.
- Пацієнти вільно вибирають запрошення та попередньо перевіряють свої відповідності заявленим вимогам набору.
- Заповнені форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання подальшого контакту.
Відбір на лікування
Для включення пацієнтів з гіперактивним сечовим міхуром дослідники перевіряють і документують відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати успішно проходять медичний відбір на нове лікування. Тому, на Порталі публікують інформацію про кількість хворих, які можуть очікувати на наступні запрошення від дослідників.