Лікування хронічного обструктивного захворювання легень в Україні

Лікування хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) отримує новий імпульс завдяки впровадженню ефективних лікарських засобів. Винайдені формули до їх практичного лікувального застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі на здорових добровольців лікарі-дослідники первинно визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах результати досліджуваного лікування порівнюють з плацебо та стандартним лікуванням.

Стандартне лікування

Як лікувати хворобу? В сучасній медицині (Пульмонологія) державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування хронічного обструктивного захворювання легень згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюють для конкретного захварювання та називають уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для більш ефективної терапії.

Досліджуване лікування

Регулювання в Україні

Клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають міжнародним правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування захворювання потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у всіх задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.

Контроль лікування

Якість і безпечність лікування за протоколами клінічних досліджень контролюють на всіх рівнях: українські регуляторні органи, фармацевтичні компанії, контрактні організації (CRO, SMO), Управління з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейське агентство з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). А нагляд і захист прав учасників лікування забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.

Правила участі

• Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
• Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
• Учасники мають право призупинити чи достроково припинити курс лікування.

Переваги участі

Медичні обстеження та лікування зі страхуванням здоров’я учасників випробувань оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути частково або повністю компенсовані пацієнтам. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.

Центри лікування

Де лікують хворобу та яка вартість послуг? Досліджуване лікування такого захворювання як хронічне обструктивне захворювання легень вже проводилось в клінічних центрах державних і приватних лікарень у наступних містах: Вінниця, Дніпро, Івано-Франківськ, Київ, Кривий Ріг, Львів, Полтава, Ужгород, Харків та інші. Там періодично вивчають перспективні препарати широко відомих у світі фармацевтичних компаній. При цьому, у хворих не виникає питання щодо вартості “експериментальної” терапії, бо ціни на ці медичні послуги просто відсутні.

ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ

• На Порталі зареєстровані дослідники запрошують просто зараз опробувати нове медикаментозне лікування хронічного обструктивного захворювання легень у міжнародних дослідженнях у Києві та інших містах України.
• Пацієнти з різних областей країни вільно вибирають е-запрошення та попередньо перевіряють свої відповідності вимогам набору.
• Заповнені е-форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання подальшого контакту.

Відбір на лікування

Для включення пацієнтів дослідники перевіряють і документують усі відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати з хронічним обструктивним захворюванням легень успішно проходять медичний відбір на нове лікування. Тому, Портал публікує інформацію про кількість хворих, які ,можливо, очікують на наступні лікувальні запрошення від дослідників.