Клінічні випробування: лікування раку ротової порожнини

Лікування раку ротової порожнини

Лікування раку ротової порожнини в Україні поліпшується з кожним роком завдяки новим відкриттям більш ефективних і безпечних лікарських засобів, багаторічному і поетапному (I-IV фази) вивченню кожного препаратув світі в міжнародних клінічних дослідженнях (випробуваннях). У дослідженні першої фази на здорових добровольцях вивчаються безпека і переносимість досліджуваного препарату. В наступних фазах за участю пацієнтів визначається ефективність, уточнюються безпека і переносимість експериментальної терапії, у тому числі порівняння її з офіційно прийнятими стандартами лікування захворювання.

Сучасне лікування раку ротової порожнини

В практичній медицині лікування раку ротової порожнини проводиться в державних та приватних клініках країни відповідно до затвердженого стандарту лікування. Цей документ (протокол) оновлюється з появою в світі нових медичних відкриттів в онкології (онкоотоларингології).

Клінічний протокол надання сучасної медичної допомоги хворим на рак ротової порожнини наведений в Наказі МОЗ України “Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю “онкологія””.

Державне регулювання випробувань

Міжнародні клінічні випробування проводяться у повній відповідності з актуальними міжнародними правилами та вимогами національного законодавства. Для проведення випробування в конкретних клінічних центрах обов’язково потрібен відповідний дозвіл (наказ) Міністерства охорони здоров’я України. Також потрібні дозвільні згоди етичних комісій при медичних установах, де працюють вибрані центри.

На сайті представлений систематизований перелік міжнародних клінічних випробувань.

Накази МОЗ України

Дата Наказу / Діагноз(и) / Протокол
20.04.2021, Пухлини солідні (рак, саркома, меланома, інші)
(Онкологія)
TAK-981-1502: Дослідження фази 1b/2 препарату TAK-981 у поєднанні з Пембролізумабом для оцінки безпечності, переносимості та протипухлинної активності цієї комбінації у пацієнтів з окремими прогресуючими або метастатичними солідними пухлинами
23.02.2021, Рак (карцинома) голови і шиї (ротової порожнини)
(Онкологія)
Debio1143-SCCHN-301: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 3 для вивчення препарату Debio 1143 в комбінації з хіміотерапією на основі препаратів платини та променевою терапією з модульованим за інтенсивністю пучком і стандартним фракціонуванням у пацієнтів із місцево розповсюдженою плоскоклітинною карциномою голови та шиї, що відповідають критеріям для радикальної хіміопроменевої терапії (TrilynX)
05.10.2020, Пухлини солідні (рак, саркома, меланома, інші)
(Онкологія)
INCB 86550-203: Дослідження фази 2 застосування препарату INCB086550 (інгібітора PD-L1 для перорального прийому) в учасників дослідження із вибраними солідними пухлинами, що раніше не отримували лікування інгібіторами імунних контрольних точок
16.09.2020, Рак голови і шиї (ротової порожнини) плоскоклітинний
(Дерматологія, Онкодерматологія, Онкологія, Онкоотоларингологія, Оториноларингологія)
KO-TIP-007: Непорівняльне опорне дослідження, що проводиться у двох когортах (AIM-HN і SEQ-HN) із метою оцінки ефективності типіфарнібу при лікуванні пацієнтів із плоскоклітинним раком голови та шиї з мутаціями гена HRAS (когорта AIM-HN) і впливу мутацій гена HRAS на відповідь на системну терапію першої лінії з приводу плоскоклітинного раку голови та шиї (когорта SEQ-HN)
21.08.2020, Пухлини солідні (рак, саркома, меланома, інші)
(Онкологія)
ODO-TE-S104: Відкрите дослідження впливу рабепразолу на фармакокінетику тезетакселу у пацієнтів із розповсюдженими солідними пухлинами
11.08.2020, Пухлини солідні (рак, саркома, меланома, інші)
(Онкологія)
ODO-TE-S103: Відкрите дослідження печінкової недостатності із застосуванням тезетакселу у пацієнтів із розповсюдженими солідними пухлинами
Показано записів за діагнозом: 6 з 22.

Контроль якості та безпеки лікування

Як правило, якість проведення міжнародних клінічних досліджень контролюється спонсорами, контрактними організаціями (CRO, SMO), міжнародними (FDA, EMEA) та вітчизняними регуляторними органами. В захисті прав учасників та контролі за забезпеченням безпеки інноваційного лікування важливу роль відіграють етичні комісії при лікувальних установах.

Участь у клінічному випробуванні може бути тільки добровільною та безкоштовною. Участь починається з моменту підписання пацієнтом і лікарем-дослідником офіційного документа (Інформованої згоди) в клінічному центрі.

Центри для лікування  раку ротової порожнини

У клінічних центрах при державних і приватних медичних установах тільки кваліфіковані лікарі надають пацієнтам можливість (вже сьогодні, а не пізніше на роки!) приймати інноваційні протиракові лікарські засоби провідних в світі фармацевтичних компаній. Експериментальне лікування раку ротової порожнини успішно проводиться при онкологічних центрах у наступних містах країни: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Київ, Кропивницький, Львів, Суми, Тернопіль, Харків, Черкаси, Чернігів та інші.

Набір хворих на рак ротової порожнини

  • На Порталі лікарі-дослідники публікують інформацію про нову терапію раку ротової порожнини в міжнародних клінічних випробуваннях лікарських засобів, пропонують пацієнтам пройти відбір, вказуючи в запрошеннях попередні вимоги до відбору учасників (критерії).
  • Хворі мають можливість вільно вибирати запрошення на участь за діагнозом, лікуванням та іншими критеріями; самостійно перевіряти свою відповідність зазначеним критеріям відбору. Заповнені на сайті електронні форми-заявки направляються дослідникам-заявникам.
  • Детальніше про програму запрошень читайте на сторінці Про Програму.

Запрошення на лікування раку ротової порожнини

Код: MK-7339-007
Лік. заклад: Обласний клінічний онкологічний центр Кіровоградської обласної ради.
Місто: Кропивницький. Детальніше »
Показано запрошень за діагнозом: 1 з 1.

Переваги для учасника

Обов’язкові медичні обстеження, терапія, страхування здоров’я досліджуваного в кожному клінічному випробуванні оплачуються фармацевтичною компанією (спонсором). Крім того, істотні транспортні витрати можуть бути повністю або частково компенсовані учаснику.

Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики для здоров’я учасника .

Зацікавлені в участі

Як правило, тільки невелика частина хворих може успішно пройти відбір у випробування. Для включення пацієнта лікарем-дослідником повинні бути задокументовані в клінічному центрі точні відповідності всім критеріям включення та невідповідності всім критеріям виключення (невключення) протоколу.

На сайті регулярно публікується інформація про зацікавлених в клінічних випробуваннях з різними діагнозами, включаючи лікування раку ротової порожнини. Дана таблиця призначена для уваги лікарів-дослідників та фармацевтичних компаній.

Запити пацієнтів

Діагноз(и) Регіон / Область
Рак ротової порожнини Івано-Франківська
Рак ротової порожнини Харківська
Рак ротової порожнини (слизової ... Київська
Рак ротової порожнини (ротоглотка) Дніпропетровська
Рак ротової порожнини Дніпропетровська
Рак ротової порожнини (слизова дна рота) Волинська
Показано записів за діагнозом: 6 з 6.
- Можливість терапії в іншому регіоні.