Лікування раку ротової порожнини (РРП) отримує новий імпульс завдяки впровадженню ефективних лікарських засобів. Винайдені формули до їх практичного застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі на здорових добровольцях лікарі-дослідники первинно визначають безпеку й переносність препаратів. В наступних фазах вивчаються ефективність і безпека нової терапії хворих на рак ротової порожнини в порівнянні з відповідним медичним стандартом.
Стандартне лікування раку ротової порожнини
У сучасній медицині державні та приватні клініки лікують рак ротової порожнини згідно із затвердженим в країні стандартом. Цей документ називається “Уніфікований клінічний протокол надання медичної допомоги”. З оновленням протоколу зареєстрованими новими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для ефективної терапії раку ротової порожнини.
Випробувальне лікування раку ротової порожнини
Регулювання в Україні
Міжнародні випробування лікарських засобів відповідають загальним світовим правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення випробувального лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у задіяних клінічних центрах завжди присутні письмові дозвільні згоди етичних комісій на місцях.
Затверджені випробування
Затверджені випробування
Контроль якості та безпеки
Якість і безпеку нового лікування раку ротової порожнини в клінічних випробуваннях контролюють: українські регуляторні органи, фармацевтичні компанії, контрактні організації, Управління з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейське агентство з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). А нагляд і захист хворих на рак ротової порожнини забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.
Правила участі
- Лікування у випробуванні – добровільне та безоплатне.
- Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
- Учасник має право призупинити чи достроково припинити лікування.
Центри лікування
Лікування хворих на рак ротової порожнини за протоколами випробувань вже проводилося в багатьох містах: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Київ, Кропивницький, Львів, Суми, Тернопіль, Харків, Черкаси, Чернігів та інші. Клінічні центри в державних і приватних лікарнях вивчають перспективні лікарські засоби проти раку ротової порожнини часто широко відомих у світі фармацевтичних компаній.
Запрошення на лікування
- На Порталі зареєстровані дослідники запрошують безкоштовно прийняти нове або стандартне медикаментозне лікування в міжнародних випробуваннях.
- Пацієнти вибирають запрошення для раку ротової порожнини та перевіряють свої відповідності заявленим критеріям набору.
- Заповнені форми на участь направляються запрошуючим дослідникам.
Переваги участі
Медичне обстеження, діагностику та лікування зі страхуванням здоров’я оплачує відповідальна фармацевтичною компанією. Крім того, транспортні витрати на відвідування клінічного центру можуть бути компенсовані учаснику. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.
Відбір на лікування
Для включення пацієнта дослідник перевіряє та документує всі відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення протоколу. Як правило, не кожний бажаючий успішно проходить відбір у вибране випробування лікування раку ротової порожнини. Тому, Портал публікує інформацію про кількість хворих, які очікують на нові запрошення від дослідників.