Нове лікування раку ротової порожнини в Україні

Лікування раку ротової порожнини

Лікування раку ротової порожнини в Україні поліпшується завдяки відкриттям більш ефективних і безпечних лікарських засобів, багаторічному і поетапному (4 фази) вивченню кожного препарату в клінічних випробуваннях до реєстрації. У дослідженні першої фази на здорових добровольцях вивчаються безпека і переносимість досліджуваного препарату. В наступних фазах за участю пацієнтів визначається ефективність, уточнюються безпека і переносимість експериментальної терапії у порівнянні їз офіційною.

Сучасне лікування раку ротової порожнини

В практичній медицині сучасне лікування хворих на рак ротової порожнини проводиться в державних та приватних клініках країни згідно з затвердженим в країні стандартом лікування. Цей документ (протокол) оновлюється з появою нових зареєстрованих медичних препаратів (ліків) для даного захворювання.

Для прикладу, протокол надання сучасної офіційної медичної допомоги хворим на рак ротової порожнини наведений в Наказі МОЗ України “Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю “онкологія””.

Державне регулювання випробувань

Міжнародні клінічні випробування лікарських засобів проходять в Україні у повній відповідності актуальним міжнародним правилам та вимогам національного законодавства. Для проведення кожного дослідження в конкретних клінічних центрах потрібен відповідний дозвіл (наказ) Міністерства охорони здоров’я України. Також обов’язкові дозвільні згоди етичних комісій при всіх медичних установах, де працюють вибрані центри.

Накази МОЗ України

Накази МОЗ України

Дата Наказу / Протокол
02.07.2021
Код: CP-MGA271-06
Відкрите дослідження фази 2 для оцінки еноблітузумабу в комбінації з ретифанлімабом або теботелімабом у першій лінії лікування пацієнтів з рецидивуючим або метастатичним плоскоклітинним раком голови та шиї.
02.07.2021
Код: TAK-981-1002
Відкрите дослідження фази 1/2 з підвищенням дози для оцінки безпечності, переносимості, попередньої ефективності та фармакокінетики препарату TAK-981 у дорослих пацієнтів із поширеними чи метастатичними солідними пухлинами або з рецидивуючими/рефрактерними гематологічними злоякісними новоутвореннями.
02.06.2021
Код: BAY 2757556 / 20290
Дослідження фази 1/2 застосування перорального інгібітору TRK ларотректінібу у пацієнтів дитячого віку з прогресуючими солідними пухлинами або первинними пухлинами центральної нервової системи.
20.04.2021
Код: TAK-981-1502
Дослідження фази 1b/2 препарату TAK-981 у поєднанні з Пембролізумабом для оцінки безпечності, переносимості та протипухлинної активності цієї комбінації у пацієнтів із окремими прогресуючими або метастатичними солідними пухлинами.
23.02.2021
Код: Debio1143-SCCHN-301
Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 3 для вивчення препарату Debio 1143 в комбінації з хіміотерапією на основі препаратів платини та променевою терапією з модульованим за інтенсивністю пучком і стандартним фракціонуванням у пацієнтів із місцево розповсюдженою плоскоклітинною карциномою голови та шиї, що відповідають критеріям для радикальної хіміопроменевої терапії (TrilynX).
05.10.2020
Код: INCB 86550-203
Дослідження фази 2 застосування препарату INCB086550 (інгібітора PD-L1 для перорального прийому) в учасників дослідження із вибраними солідними пухлинами, що раніше не отримували лікування інгібіторами імунних контрольних точок.
16.09.2020
Код: KO-TIP-007
Непорівняльне опорне дослідження, що проводиться у двох когортах (AIM-HN і SEQ-HN) із метою оцінки ефективності типіфарнібу при лікуванні пацієнтів із плоскоклітинним раком голови та шиї з мутаціями гена HRAS (когорта AIM-HN) і впливу мутацій гена HRAS на відповідь на системну терапію першої лінії з приводу плоскоклітинного раку голови та шиї (когорта SEQ-HN).
Показано записів за діагнозом: 7 з 25.

Контроль якості та безпеки лікування

Якість проведення клінічних досліджень контролюється спонсорами, контрактними організаціями (CRO, SMO), міжнародними (FDA, EMEA) та вітчизняними регуляторними органами. В захисті прав учасників та контролі за забезпеченням безпеки інноваційного лікування головну роль відіграють етичні комісії при лікувальних установах. Важливо всім знати, що:

  • Участь починається з підписання пацієнтом і лікарем-дослідником Інформованої згоди.
  • Обстеження і лікування можуть бути тільки добровільними та безкоштовними.
  • Пацієнт-учасник, а також дослідник завжди мають право достроково припинити участь..

Центри для лікування  раку ротової порожнини

При українських клінічних центрах в державних і приватних медичних установах тільки кваліфіковані лікарі надають пацієнтам можливість вже сьогодні, а не пізніше на роки приймати перспективні лікарські засоби провідних в світі фармацевтичних компаній. Експериментальне медикаментозне лікування раку ротової порожнини безкоштовно проводиться при онкологічних центрах в наступних містах: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Київ, Кропивницький, Львів, Суми, Тернопіль, Харків, Черкаси, Чернігів та інші.

Набір хворих на рак ротової порожнини

  • На Порталі лікарі-дослідники публікують інформацію про інноваційне консервативне лікування раку ротової порожнини та пропонують пацієнтам пройти відбір, вказуючи в запрошеннях попередні вимоги до відбору учасників (критерії протоколу).
  • Хворі мають можливість вільно вибирати запрошення на участь в міжнародних клінічних випробуваннях за діагнозом, лікуванням та іншими критеріями; самостійно перевіряти свою відповідність зазначеним критеріям відбору. Заповнені електронні форми направляються дослідникам-заявникам.
  • Детальніше про програму запрошень читайте на сторінці Про Програму.

Запрошення на лікування раку ротової порожнини

Код: CP-MGA271-06
Кропивницький Детальніше »
Код: MK-7339-007
Кропивницький Детальніше »
Показано запрошень за діагнозом: 2 з 2.

Переваги для учасника

Обов’язкові медичні обстеження, терапія, страхування здоров’я досліджуваного повністю оплачуються фармацевтичною компанією-спонсором. Крім того, істотні транспортні витрати також можуть бути повністю або частково компенсовані.

Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики для здоров’я учасника .

Критерії відбору учасників

Як правило, тільки невелика частина хворих може успішно пройти відбір. Для включення пацієнта лікарем-дослідником повинні бути задокументовані точні відповідності всім критеріям включення та невідповідності всім критеріям виключення (невключення) протоколу.

На сайті регулярно публікується інформація про хворих, зацікавлених в участі в клінічних випробуваннях лікарських засобів для різних діагнозів, включаючи нове лікування раку ротової порожнини. Дана таблиця призначена для уваги лікарів-дослідників та фармацевтичних компаній.

Запити від пацієнтів на лікування

Запити від пацієнтів на лікування

Вік Діагноз(и) Місто
68 Рак ротової порожнини Івано-Франківськ
67 Рак ротової порожнини Богодухів
56 Рак ротової порожнини Київ
54 Карцинома ротової порожнини Львів
43 Рак ротової порожнини Дніпро
50 Рак ротової порожнини Кривий Ріг
44 Рак ротової порожнини Луцьк
Показано записів за діагнозом: 7 з 7.
- Можливість терапії в іншому регіоні.