Лікування раку шийки матки (солідна злоякісна пухлина/новоутворення) отримує новий імпульс завдяки впровадженню інноваційних лікарських засобів. Винайдені фармацевтичними компаніями активні речовини до їх лікувального застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі за участі здорових добровольців лікарі-дослідники первинно визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах порівнюють результати досліджуваного лікування зі стандартним або плацебо лікуванням пацієнтів з раком шийки матки.
Стандартне лікування
Як зараз лікують хворобу? В сучасній медицині державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування раку шийки матки згідно з офіційно затвердженим в країні лікувальним стандартом. Цей документ створюється для конкретного захворювання та називається уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для більш ефективної терапії.
Досліджуване лікування
Регулювання в Україні
Міжнародні клінічні випробування нових лікарських засобів на території України відповідають світовим правилам і регулюються національним законодавством. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у задіяних клінічних центрах мають бути письмові дозвільні згоди етичних комісій на місцях.
Затверджені випробування
Затверджені випробування
Контроль лікування
Якість і безпеку лікування за протоколами клінічних досліджень контролюють на всіх рівнях: українські регуляторні органи, фармацевтичні компанії, контрактні організації, Управління з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейське агентство з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). А нагляд і захист прав учасниць лікування забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.
Правила участі
- Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
- Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
- Учасниця має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.
Переваги участі
Медичні обстеження, діагностику й лікування зі страхуванням здоров’я учасниць випробувань оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути частково або повністю компенсовані. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики досліджуваного лікування.
Центри лікування
Де саме лікують хворобу та які ціни? Інноваційне лікування такого захворювання як рак шийки матки досліджувалось у наступних містах: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Київ, Полтава, Харків, Хмельницький, Чернівці та інші. В клінічних центрах державних і приватних лікарень часто вивчають лікарські засоби широко відомих у світі фармацевтичних компаній. При цьому, у хворих не виникає питання щодо ціни курсу досліджуваного терапії, бо ціна=0 грн.
ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ
- На Порталі зареєстровані дослідники запрошують безкоштовно опробувати нове лікування раку шийки матки в міжнародних випробуваннях в Україні.
- Пацієнти з різних областей країни вільно вибирають запрошення та попередньо перевіряють свої відповідності критеріям набору.
- Заповнені форми на лікування відправляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання подальшого контакту.
Відбір на лікування
Для включення пацієнтів дослідники перевіряють та документують відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидатки з раком шийки матки успішно проходять медичний відбір на нове лікування. Тому, Портал публікує загальну інформацію про хворих, які можуть очікувати на наступні лікувальні запрошення від дослідників.