Лікування ревматоїдного артриту (РА), відомого як системне хронічне ураження дрібних суглобів з деструктивними змінами, отримує новий імпульс завдяки впровадженню інноваційних лікарських засобів. Винайдені фармацевтичними компаніями активні речовини до їх лікувального застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях (КВ). Так, у першій фазі на здорових добровольцях лікарі-дослідники первинно визначають безпечність і переносність нових протизапальних препаратів. У наступних фазах порівнюють результати досліджуваного лікування з плацебо та стандартним лікуванням.
Стандартне лікування
Як зараз лікують артрит? У сучасній медицині (Ревматологія) державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування ревматоїдного артриту згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюється для конкретного захворювання та називається уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі-ревматологи отримують актуалізовану інформацію для більш ефективної терапії.
Досліджуване лікування
Регулювання КВ в Україні
Клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають міжнародним правилам і вимогам національному законодавству. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.
Затверджені випробування
Затверджені випробування
Контроль лікування
Якість і безпечність діагностики та лікування в клінічних дослідженнях контролюються на всіх рівнях: українськими регуляторними органами, фармацевтичними компаніями, контрактними організаціями, Управлінням з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейським агентством з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). А нагляд і захист прав учасників забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.
Правила участі
- Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
- Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
- Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.
Переваги участі
Медичні обстеження та лікування зі страхуванням здоров’я учасників випробувань оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути частково або повністю компенсовані. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.
Центри лікування
Де саме лікують хворобу та які ціни? Досліджуване лікування такого захворювання як ревматоїдний артрит проводилося в наступних містах: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Київ, Львів, Одеса, Полтава, Харків та інші. В клінічних центрах державних і приватних лікарень часто вивчають лікарські засоби широко відомих у світі фармацевтичних компаній. При цьому, у хворих не виникає питання щодо ціни курсу терапії, бо ціна=0 грн.
ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ
- На Порталі зареєстровані дослідники запрошують безкоштовно опробувати нове медикаментозне лікування ревматоїдного артриту в міжнародних дослідженнях у Києві та інших містах України.
- Пацієнти з різних областей країни вільно вибирають запрошення та попередньо перевіряють свої відповідності критеріям набору.
- Заповнені форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання подальшого контакту.
Відбір на лікування
Для включення пацієнтів дослідники перевіряють і документують відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати з ревматоїдним артритом, успішно проходять медичний відбір на нове лікування. Тому, Портал публікує інформацію про кількість хворих, які можуть очікувати на наступні лікувальні запрошення від дослідників.
Запити пацієнтів
Запити пацієнтів
Типи захворювання
- Класичний (типовий) ревматоїдний артрит.
- Ревматоїдний артрит з позасуглобовими проявами.
- Ювенільний ревматоїдний артрит (ЮРА).
- Паліндромний ревматизм.
- Ревматоїдний артрит, асоційований з іншими захворюваннями.