Якщо ви шукаєте нові можливості лікування ревматоїдного артриту та знаходитесь в Україні (м. Київ або будь-яке інше місто/область), ця сторінка допоможе вам долучитися до міжнародних клінічних випробувань перспективних препаратів проти артриту, доповнюючи існуючі стандартні підходи.
Ревматоїдний артрит
- Щодо ревматоїдного артриту (РА) — це хронічне запальне захворювання, що характеризується аутоімунним запаленням і деструкцією дрібних суглобів пальців рук і ніг. Симптоми артриту включають ранкову скутість суглобів, стійке припухання та місцевий біль, які часто є симетричними.
- Неконтрольований ревматоїдний артрит загрожує розвитком таких серйозних ускладнень, як навколосуглобовий та системний остеопороз, атеросклероз судин, фіброз легень. Можливе також ураження очей і периферичних нервів, поява ревматоїдних вузликів на шкірі та анемія.
- Класифікація ревматоїдного артриту базується на типах перебігу захворювання (серопозитивний, серонегативний), стадіях ураження суглобів та ступенях активності запалення.
Протокол лікування
- У сучасній медицині державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування ревматоїдного артриту згідно з єдиним в країні лікувальним стандартом, затвердженим Міністерством охорони здоров’я України.
- Цей офіційний лікувальний документ представляє собою уніфікований клінічний протокол надання медичної допомоги.
- З реєстрацією нових ліків і оновленням протоколу лікарі отримують актуалізовану інформацію для кращих результатів терапії.
Лікування новими препаратами
- Процес розробки та впровадження препаратів, які мають покращити лікування діагностованого ревматоїдного артриту, включає строгий багатоетапний контроль. Активні речовини, розроблені фармацевтичними компаніями, вивчаються протягом років у чотири послідовні фази за протоколами клінічних випробувань.
- На першій фазі лікарі-дослідники визначають безпечність і переносимість нового медикамента, зазвичай, на невеликій групі здорових добровольців.
- У наступних фазах ефективність і безпечність лікування пацієнтів досліджуваним препаратом детально порівнюють з іншими підходами. Це може бути плацебо (неактивна речовина, яка імітує справжній медичний засіб), стандартне або найкраще доступне лікування.
Регулювання в Україні
- Клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають як міжнародним правилам, так і вимогам національного законодавства.
- Проведення досліджуваного лікування за кожним протоколом можливе в країні тільки після публікації на державному сайті дозвільного наказу МОЗ України.
- У всіх задіяних клінічних центрах також мають бути відповідні письмові погодження від ЛЕК (Локальна етична комісія – незалежний колегіальний орган з 5 і більше осіб при медичному закладі).
Затверджені випробування
Затверджені випробування
Показано записів: 5 із 23.
Правила участі
- Участь у клінічних випробуваннях — виключно добровільна, безоплатна та застрахована, що гарантує пацієнту повну свободу вибору.
- Лікування починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди. Цей документ детально пояснює мету дослідження, можливі переваги та ризики, альтернативні методи лікування, права й обов’язки. Важливо уважно прочитати текст документа та поставити всі запитання досліднику до підписання.
- Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування в будь-який момент без пояснення причин і без будь-яких наслідків для подальшого медичного обслуговування.
Переваги та ризики
- Нові ліки проти ревматоїдного артриту, що досліджуються, можуть стати шансом отримати доступ до передових методів терапії вже зараз – задовго до того, як вони стануть загальнодоступними після реєстрації. Ця унікальна можливість дарує хворим цінний час, що може мати вирішальне значення для покращення прогнозу.
- Медичні обстеження та лікування в клінічних центрах — безкоштовні та застраховані. Вартість необхідних процедур і ліків, включаючи страхування пацієнтів, покривається організаторами випробувань. Крім того, транспортні витрати на планові відвідування центрів часто компенсують учасникам.
- Як і будь-яке лікування ревматоїдного артриту, участь у випробуваннях пов’язана з певними потенційними ризиками. Нові препарати повністю ще не вивчені, тому можуть мати непередбачені побічні ефекти. Немає гарантії, що лікування буде ефективним і безпечним для кожного пацієнта. Однак весь процес суворо контролюється лікарями для мінімізації ризиків.
- Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики досліджуваного лікування.
Центри лікування
- Клінічні випробування проводяться під керівництвом висококваліфікованих і досвідчених фахівців. Дослідниками можуть бути тільки сертифіковані лікарі, а також науковці та професори з медичних закладів.
- Кожен з дослідників проходить спеціальну підготовку та дотримується міжнародних правил проведення досліджень GCP (Good Clinical Practice – Належна клінічна практика).
- Головний дослідник у клінічному центрі несе повну відповідальність за кожен етап випробування, від набору учасників до аналізу результатів.
- Досліджуване лікування ревматоїдного артриту вже мало місце в державних і приватних лікарнях у наступних містах: Київ, Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Львів, Одеса, Полтава, Харків та інші. Там вивчають перспективні препарати від відомих у світі фармацевтичних компаній.
Контроль якості
- Якість і безпечність нового лікування захворювання за протоколами досліджень контролюють на всіх рівнях: українські регуляторні органи, фармацевтичні компанії, організації CRO (Clinical Research Organization – Організація клінічних досліджень) та SMO (Site Management Organization – Організація з управління дослідницькими центрами), FDA (Food and Drug Administration – Управління з продовольства і медикаментів США) та EMA (European Medicines Agency – Європейське агентство з лікарських засобів).
- Нагляд і захист прав учасників лікування забезпечують, головним чином, локальні етичні комісії.
Набір на лікування
- Наш Портал CRUPP — це онлайн-платформа, яка слугує централізованим джерелом інформації про клінічні випробування лікарських засобів. Його основна функція полягає в забезпеченні прозорості та доступності даних для пацієнтів, медичних працівників і широкої громадськості.
- Зареєстровані дослідники запрошують безкоштовно випробувати нові препарати для лікування ревматоїдного артриту в своїх клінічних центрах у Києві та інших містах України.
- Пацієнти з різних областей країни вільно вибирають запрошення та перевіряють відповідності критеріям набору.
- Заповнені форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання можливості участі.
Запрошення на лікування
Наразі опублікованих запрошень у клінічні випробування з активним набором пацієнтів за діагнозом немає. Проте на нашому порталі ви можете ознайомитися також з архівом, що містить понад 190 завершених випробувань.Ми є провідним джерелом інформації про дослідження в Україні. Залишайтеся з нами, і ми повідомимо вам про нові можливості, щойно вони з'являться!
Відбір на лікування
- До включення дослідник перевіряє і документує в центрі всі відповідності/невідповідності хворих критеріям протоколу клінічного випробування.
- Як правило, не всі кандидати успішно відбираються на проведення нового лікування ревматоїдного артриту. Тому, Портал регулярно надає інформацію про кількість пацієнтів, які очікують на публікації запрошень від дослідників.
Запити пацієнтів
Запити пацієнтів
Показано записів: 6 із 70.- Можливість участі в іншому регіоні.