Лечение анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева) в Украине улучшается благодаря открытиям более эффективных и безопасных лекарственных средств, многолетнему поэтапному (4 фазы) изучению каждого в клинических исследованиях до регистрации. В испытании первой фазы на здоровых добровольцах определяются безопасность и переносимость исследуемого препарата. В последующих фазах участвуют добровольно согласившиеся пациенты для исследования безопасности и эффективности новой терапии в сравнении с существующим медицинским стандартом.
Стандартное лечение спондилоартрита
В практической медицине современные методы медикаментозного лечения больных анкилозирующим спондилоартритом применяются в государственных и частных клиниках согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ (унифицированный клинический протокол оказания медицинской помощи) обновляется с появлением дополнительных зарегистрированных медицинских препаратов (лекарств) для данного заболевания.
Лечение в клинических исследованиях
Регулирование в Украине
Международные клинические исследования лекарственных средств при спондилоартрите проходят в полном соответствии международным правилам и требованиям государственного законодательства. Для проведения каждого испытания в конкретных клинических центрах требуется соответствующее разрешение (приказ) Министерства здравоохранения Украины. Также обязательны разрешительные согласия этических комиссий при всех лечебных учреждениях, где работают выбранные центры.
Утвержденные исследования
Утвержденные исследования
Контроль лечения спондилоартрита
Качество проведения клинических исследований и безопасность нового консервативного лечения анкилозирующего спондилоартрита контролируются спонсорами, контрактными организациями (CRO, SMO), международными (FDA, EMEA) и украинскими регуляторными органами. В защите прав испытуемых главную роль играют этические комиссии на местах. Важно знать:
- Участие начинается с подписания пациентом и исследователем Информированного согласия.
- Лечение (новое или современное для сравнения в группах) может быть только добровольным и бесплатным.
- Испытуемый всегда имеет право досрочно прекратить участие в исследовании.
Центры лечения спондилоартрита
При украинских клинических центрах в государственных и частных больницах исследователи предоставляют пациентам возможность уже сегодня, а не позднее на годы принимать перспективные лекарственные средства ведущих в мире фармацевтических компаний. О стоимости лечебного курса или цене препарата речь не идет. Нехирургическое лечение анкилозирующего спондилоартрита бесплатно проводится в следующих городах: Винница, Киев, Кривой Рог, Одесса, Полтава, Тернополь, Хмельницкий и другие.
Набор участников лечения
Приглашения исследователей
- На Портале исследователи публикуют приглашения на инновационное лечение анкилозирующего спондилоартрита, указывая требования протоколов клинических исследований к набору участников (критерии) в Украине.
- Пациент имеет возможность выбирать приглашения и самостоятельно проверять свое соответствие указанным критериям отбора.
- Заполненные на сайте электронные формы отправляются исследователям.
Приглашения на лечение анкилозирующего спондилоартрита
Преимущества участия в лечении
В каждом клиническом исследовании обязательные медицинские обследования, лечение спондилоартрита, страхование здоровья испытуемого полностью оплачиваются фармацевтической компанией. Кроме того, транспортные расходы также могут быть полностью или частично компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках для здоровья участника лечения.
Отбор участников
Для включения пациента исследователем в центре должны быть задокументированы точные соответствия всем критериям включения и несоответствие всем критериям исключения (невключения) протокол испытания. Как правило, только небольшая часть больных может успешно пройти медицинский отбор на новейшее лечение анкилозирующего спондилоартрита. Портал регулярно публикует информацию о пациентах, заинтересованных в дополнительных международных клинических исследованиях.