Новое лечение болезни Крона в Украине

Лечение болезни Крона (гранулематозный или терминальный илеит) получает новый импульс благодаря внедрению инновационных лекарственных средств. Изобретенные формулы до их лечебного применения 4-фазно годами проверяются в клинических исследованиях. Так, в первой фазе врачи-исследователи на здоровых добровольцах  первично определяют безопасность и переносимость новых препаратов. В последующих фазах результаты исследуемого лечения сравнивают с плацебо и стандартным лечением пациентов с болезнью Крона.

 Стандартное лечение

Как лечить болезнь? В современной медицине (Ревматология) государственные/частные клиники проводят диагностику и лечение болезни Крона согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ создают для конкретного заболевания и называют унифицированным клиническим протоколом оказания медицинской помощи. C обновлением протокола зарегистрированными лекарствами врачи получают актуализированную информацию для более эффективной терапии.

Исследуемое лечение

Регулирование в Украине

Клинические исследования новых лекарственных средств в Украине соответствуют международным правилам и требованиям национального законодательства. Для проведения каждого исследуемого лечения требуется опубликованный приказ Министерства здравохранения Украины. Также, во всех задействованных клинических центрах должны быть письменные разрешительные согласия этических комиссий на местах.

Контроль лечения

Качество и безопасность лечения по протоколам клинических испытаний контролируют на всех уровнях: украинские регуляторные органы, фармацевтические компании, контрактные организации (CRO, SMO), Управление продовольствия и медикаментов в США (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам в Амстердаме (EMA). А надзор и защиту прав участников лечения обеспечивают, главным образом, местные этические комиссии.

Правила участия

• Лечение в клинических исследованиях – добровольное, бесплатное и застрахованное.
• Участие начинается  после подписания бумажной или электронной Формы информированного согласия.
• Участник имеет право на приостановку или досрочное прекращение курса лечения.

Преимущества участия

Медицинские обследования и лечение со страхованием здоровья участников исследований оплачивают ответственные фармацевтические компании. Кроме того, транспортные расходы на посещения центров могут быть частично или полностью компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках лечения.

Центры лечения

Где лечат и какая стоимость услуг? Исследуемое лечение такого заболевания как болезнь Крона уже проводилось в клинических центрах государственных и частных больниц в следующих городах: Винница, Днепр, Запорожье, Ивано-Франковск, Киев, Львов, Одесса, Полтава, Ужгород, Харьков и другие. Там периодически изучают перспективные препараты широко известных фармацевтических компаний. И при этом, у больных не возникает вопрос о стоимости “экспериментальной” терапии, так как цены на эти медицинские услуги отсутствуют.

ПРИГЛАШЕНИЯ НА ЛЕЧЕНИЕ

• На Портале зарегистрированные исследователи приглашают опробовать новое медикаментозное лечение болезни Крона в международных испытаниях в Киеве и других городах Украины.
• Пациенты с разных областей страны свободно выбирают э-приглашения и предварительно проверяют свои соответствия критериям набора.
• Заполненные э-формы на лечение направляются приглашающим исследователям для решения вопроса дальнейшего контакта.

Отбор на лечение

Для включения пациентов исследователи проверяют и документируют все соответствия/несоответствия критериям включения/исключения протоколов исследований. Как правило, не все кандидаты с болезнью Крона успешно проходят медицинский отбор на новое лечение. Поэтому, Портал публикует информацию о количестве больных, которые, возможно, ожидают последующих лечебных приглашений от исследователей.