Лечение бронхиальной астмы (БА) получает очередной импульс благодаря внедрению инновационных лекарственных средств. Изобретенные формулы до их лечебного применения 4-фазно годами проверяются в клинических исследованиях. Так, в первой фазе врачи-исследователи на здоровых добровольцах первично определяют переносимость и безопасность новых препаратов. В следующих фазах клинических испытаний эффективность нового лечения сравнивают с другими подходами. Это может быть:
- Плацебо, если эффективное стандартное лечение отсутствует и пациент не будет лишен необходимой медицинской помощи.
- Стандартное лечение, если оно уже существует. Это позволяет оценить, является ли новый препарат лучшим или, по крайней мере, таким же эффективным, как уже установленные методы.
- Наилучшая доступная терапия, которая может включать комбинации существующих препаратов или другие подходы.
Стандартное лечение
Как лечить бронхиальную астму? В современной пульмонологии государственные/частные клиники Киева и всех городов Украины проводят диагностику и лечение бронхиальной астмы согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ создается для конкретного заболевания и называется унифицированным клиническим протоколом оказания медицинской помощи. C обновлением протокола зарегистрированными лекарствами врачи получают актуализированную информацию для более эффективной терапии.
Исследуемое лечение
Регулирование в Украине
Клинические исследования лекарственных средств в Украине соответствуют международным правилам и требованиям национального законодательства. Для проведения каждого исследуемого лечения требуется опубликованный приказ Министерства здравоохранения Украины. Также во всех задействованных клинических центрах должны быть письменные согласия этических комиссий на местах.
Исследования лечения (по диагнозу)
Исследования лечения (по диагнозу)
Контроль качества
Качество и безопасность нового лечения заболевания по протоколам клинических испытаний контролируют на всех уровнях: украинские регуляторные органы, фармацевтические компании, контрактные организации (CRO, SMO), Управление продовольствия и медикаментов в США (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам в Амстердаме (EMA). А надзор и защиту прав участников лечения обеспечивают, главным образом, местные этические комиссии.
Правила участия
- Лечение в клинических исследованиях – добровольное, бесплатное и застрахованное.
- Участие начинается после подписания бумажной или электронной Формы информированного согласия.
- Участник имеет право на приостановку или досрочное прекращение курса лечения.
Преимущества участия
Медицинские обследования и лечение со страхованием здоровья участников исследований оплачивают ответственные фармацевтические компании. Кроме того, транспортные расходы на посещения центров частично или полностью компенсируются. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках лечения.
Центры лечения
Исследования нового лечения пациентов с бронхиальной астмой уже проводились в следующих городах: Винница, Днепр, Запорожье, Ивано-Франковск, Киев, Кривой Рог, Львов, Одесса, Полтава, Ужгород, Харьков, Чернигов и другие. В клинических центрах государственных и частных больниц изучают перспективные препараты также известных в мире фармацевтических компаний. 
ПРИГЛАШЕНИЯ НА ЛЕЧЕНИЕ
- На Портале CRUPP зарегистрированные исследователи приглашают опробовать новое лечение бронхиальной астмы в международных испытаниях в Киеве и городах Украины.
- Пациенты с разных областей страны свободно выбирают электронные приглашения и предварительно проверяют свои соответствия критериям набора.
- Заполненные формы на лечение направляются приглашающим исследователям для решения вопроса участия.
Отбор на лечение
Для включения пациентов исследователи проверяют и документируют все соответствия/несоответствия критериям включения/исключения протоколов клинических исследований. Как правило, не все кандидаты успешно проходят отбор на инновационное лечение бронхиальной астмы. Поэтому, наш Портал публикует информацию о количестве больных, которые ожидают последующих новых приглашений от исследователей.