Лечение эпилепсии получает новый импульс благодаря внедрению инновационных лекарственных средств. Изобретенные формулы до их лечебного применения 4-фазно годами проверяются в клинических исследованиях. Так, в первой фазе на здоровых добровольцах врачи-исследователи первично определяют безопасность и переносимость новых препаратов. В последующих фазах сравнивают результаты исследуемого лечения со стандартным и плацебо лечением пациентов с эпилепсией.
Стандартное лечение
Как сейчас лечат болезнь? В современной медицине государственные/частные клиники проводят диагностику и лечение эпилепсии согласно официально утвержденному в стране стандарту. Этот документ создается для конкретного заболевания и называется унифицированным клиническим протоколом оказания медицинской помощи. C обновлением протокола зарегистрированными лекарствами врачи получают актуализированную информацию для более эффективной терапии.
Исследуемое лечение
Регулирование в Украине
Международные клинические исследования новых лекарственных средств на территории Украины проводятся в соответствии мировым правилам и требованиям национального законодательства. Для проведения каждого исследуемого лечения требуется опубликованный приказ Министерства здравоохранения Украины. Также в задействованных клинических центрах обязательны письменные разрешительные согласия этических комиссий на местах.
Утвержденные исследования
Утвержденные исследования
Контроль лечения
Качество и безопасность лечения по протоколам клинических испытаний контролируются на всех уровнях: украинскими регуляторными органами, фармацевтическими компаниями, контрактными организациями, Управлением продовольствия и медикаментов в США (FDA), Европейским агентством по лекарственным средствам, Амстердам (EMA). А надзор и защиту прав участников лечения обеспечивают, главным образом, местные этические комиссии.
Правила участия
- Лечение в клинических исследованиях – добровольное, бесплатное и застрахованное.
- Участие начинается после подписания бумажной или электронной формы Информированного согласия.
- Участник имеет право на приостановку либо досрочное прекращение курса лечения.
Преимущества участия
Медицинские обследования, диагностику и лечение со страхованием здоровья участников исследований оплачивают ответственные фармацевтические компании. Кроме того, транспортные расходы на посещения центров могут быть частично или полностью компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках исследуемого лечения.
Центры лечения
Где лечат болезнь и какие цены? Инновационное лечение такого заболевания как эпилепсия исследовалось в Киеве и следующих городах: Винница, Днепр, Запорожье, Ивано-Франковск, Львов, Одесса, Ужгород, Харьков и другие. В клинических центрах государственных и частных больниц часто изучают лекарственные средства широко известных в мире фармацевтических компаний. При этом, у больных не возникает вопрос о цене курса исследуемой терапии, так как цена=0 грн..
ПРИГЛАШЕНИЯ НА ЛЕЧЕНИЕ
- На Портале зарегистрированные исследователи приглашают бесплатно опробовать новое лечение эпилепсии в международных исследованиях в Украине.
- Пациенты с разных областей свободно выбирают приглашения и предварительно проверяют свои соответствия критериям набора.
- Заполненные формы на лечение направляются приглашающим исследователям для решения вопроса последующего контакта.
Отбор на лечение
Для включения пациентов исследователи проверяют и документируют соответствия/несоответствия критериям включения/исключения протоколов клинических исследований. Как правило, не все кандидаты с эпилепсией успешно проходят медицинский отбор на новое лечение. Поэтому, Портал публикует общую информацию о количестве больных, которые могут ожидать последующих лечебных приглашений от исследователей.