Лечение хронической обструктивной болезни легких в Украине

Лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) получает новый импульс благодаря внедрению эффективных лекарственных средств. Изобретенные формулы до их практического лечебного применения 4-фазно годами проверяются в клинических исследованиях. Так, в первой фазе на здоровых добровольцах врачи-исследователи первично определяют безопасность и переносимость препаратов. В последующих фазах изучаются эффективность и безопасность новой терапии в сравнении с медицинским стандартом.

 Стандартное лечение

В современной медицине государственные и частные больницы проводят лечение хронической обструктивной болезни легких согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ создается для конкретного заболевания и называется “Унифицированный клинический протокол оказания медицинской помощи”. C обновлением протокола зарегистрированными лекарствами врачи получают актуализированную информацию для эффективной терапии.

Исследуемое новое лечение

Регулирование в Украине

Международные клинические исследования новых лекарственных средств соответствуют общим мировым правилам и национальному законодательству. Для проведения каждого исследуемого лечения требуется отдельный опубликованный приказ Министерства здравоохранения Украины. Также в задействованных клинических центрах должны присутствовать письменные разрешительные согласия этических комиссий на местах.

Контроль качества и безопасности

Качество и безопасность лечения в клинических испытаниях контролируют: украинские регуляторные органы, фармацевтические компании, контрактные организации, Управление продовольствия и медикаментов в США (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам в Амстердаме (EMA). А надзор и защиту прав участников обеспечивают, главным образом, местные этические комиссии.

Правила участия

• Лечение в клинических исследованиях – добровольное, бесплатное и застрахованное.
• Участие начинается после подписания бумажной или электронной Формы информированного согласия.
• Участники имеют право приостановить либо досрочно прекратить лечение.

Центры нового лечения

По протоколам исследований новое лечение такого заболевания как хроническая обструктивная болезнь легких уже проводилось в следующих городах: Винница, Ивано-Франковск, Киев, Одесса, Тернополь, Харьков, Черновцы. В клинических центрах государственных и частных клиник часто изучают перспективные препараты широко известных в мире фармацевтических компаний.

Приглашения на лечение

• На Портале зарегистрированные исследователи приглашают бесплатно принять стандартное или новое лечение хронической обструктивной болезни легких в международных исследованиях.
• Пациенты выбирают приглашения и предварительно проверяют свои соответствия заявленным критериям набора.
• Заполненные формы на участие направляются приглашающим исследователям для рассмотрения и активного контакта при положительном решении.

Преимущества участия

Медицинские обследования и лечение  со страхованием здоровья участников оплачивают ответственные фармацевтические компании. Кроме того,  транспортные расходы на посещения центров могут быть компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о порядке, преимуществах и рисках исследуемого лечения.

Отбор на лечение

Для включения пациентов исследователи проверяют и документируют соответствия/несоответствия критериям включения/исключения протоколов. Как правило, не все желающие успешно проходят медицинский отбор в выбранные исследования нового лечения при диагнозе “хроническая обструктивная болезнь легких”. Поэтому, на Портале публикуется информация о количестве больных, которые еще ожидают последующих лечебных приглашений от исследователей.