Информация предоставляется всем заинтересованным принять лечение колоректального рака лекарственными средствами в международных клинических исследованиях.
Лечение больных колоректальным раком улучшается в Украине благодаря открытиям более эффективных и безопасных лекарственных средств. Каждое из них годами 4-фазно проверяется в клинических исследованиях. При испытании первой фазы на здоровых добровольцах первично определяют безопасность и переносимость исследуемого препарата. В последующих фазах с участием пациентов изучаются эффективность и безопасность новой терапии в сравнении с медицинским стандартом.
Стандартное лечение колоректального рака
В современной медицине медикаментозный метод лечения колоректального рака применяется в государственных/частных больницах согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ называется унифицированным клиническим протоколом оказания медицинской помощи. Протокол официально публикуют для врачей и периодически пересматривают с появлениями новых зарегистрированных лекарств.
Лечение в исследованиях
Регулирование в Украине
Международные клинические исследования лечения лекарственными средствами проходят в соответствии мировым правилам и требованиям национального законодательства. Для проведения испытания в конкретных лечебных центрах требуется отдельный опубликованный приказ Министерства здравоохранения Украины. Также должны быть письменные разрешительные согласия локальных этических комиссий на местах.
Утвержденные исследования
Утвержденные исследования
Контроль лечения
Качество проведения исследований и безопасность лечения колоректального рака контролируются: украинскими регуляторными органами, фармацевтическими компаниями, контрактными организациями, Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA), Европейским агентством по лекарственным средствам в Амстердаме (EMA). Надзор и защиту прав участников испытаний, главным образом, обеспечивают локальные этические комиссии.
Общие правила
- Лечение может быть только добровольным и бесплатным.
- Активность начинается после подписания пациентом (или его доверенным лицом) бумажной/электронной формы Информированного согласия.
- Испытуемый имеет право приостановить лечение либо досрочно прекратить участие в исследовании.
Центры лечения
В украинских лечебных центрах государственных и частных клиник больным предоставляется возможность принимать перспективные лекарственные средства известных фармацевтических компаний. Клинические испытания лечения колоректальной опухоли проводятся во многих городах: Винница, Днепр, Ивано-Франковск, Киев, Кропивницкий, Львов, Полтава, Тернополь, Ужгород, Харьков, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов и другие.
Набор на лечение
- На Портале зарегистрированные исследователи приглашают пациентов бесплатно принять новое (или стандартное для сравнения) лечение в исследованиях.
- Больные свободно выбирают приглашения, опубликованные для колоректального рака, и проверяют свои соответствия указанным критериям набора.
- Заполненные пациентами формы на участие направляются приглашающим исследователям.
Приглашения на лечение колоректального рака
Преимущества участия в лечении
Медицинские обследования и лечение со страхованием здоровья испытуемого оплачивает фармацевтическая компания. Кроме того, транспортные расходы на посещения центра могут быть компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах/рисках лечения.
Порядок отбора
Для включения пациента исследователь проверяет по протоколу клинического исследования и документирует соответствия/несоответствия критериям включения/исключения. Как правило, не все успешно проходят медицинский отбор на новое лечение больных колоректальным раком. Порталом публикуется информация о количестве больных, которые ожидают последующие испытания.