Лечение лимфомы улучшается в Украине благодаря более эффективным и безопасным лекарственным средствам. Каждое из них до регистрации обязательно изучается в многолетних поэтапных (4 фазы) клинических исследованиях. В испытании первой фазы на здоровых добровольцах определяются безопасность и переносимость исследуемого препарата. В последующих фазах участвуют добровольно согласившиеся пациенты для исследования безопасности, а также эффективности новой терапии в сравнении с существующим медицинским стандартом.
Стандартное лечение лимфомы
В практической медицине современное медикаментозное лечение лимфомы применяются в государственных и частных клиниках согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ (унифицированный клинический протокол оказания медицинской помощи) пересматриваются с появлением новых зарегистрированных медицинских препаратов (лекарств) для данного заболевания.
Лечение в исследованиях
Регулирование в Украине
Международные клинические исследования новых лекарственных средств проходят в полном соответствии мировым правилам и требованиям государственного законодательства. Для проведения каждого испытания в конкретных клинических центрах требуется соответствующий приказ Министерства здравоохранения Украины. Также обязательны разрешительные согласия этических комиссий при всех лечебных учреждениях, где работают выбранные центры.
Утвержденные исследования
Утвержденные исследования
Контроль лечения
Качество проведения клинических исследований и безопасность нового лечения лимфомы контролируются спонсорами, контрактными организациями (CRO, SMO), международными (FDA, EMEA) и украинскими регуляторными органами. В защите прав испытуемых главную роль играют этические комиссии на местах.
Общие правила:
- Участие начинается после подписания пациентом и исследователем Информированного согласия.
- Лечение в исследовании может быть только добровольным и бесплатным.
- Испытуемый всегда имеет право по желанию досрочно прекратить участие.
Центры лечения лимфомы
В украинских клинических центрах государственных и частных больниц исследователи предоставляют больным возможность уже сегодня принимать перспективные лекарственные средства ведущих в мире фармацевтических компаний. О стоимости терапевтического курса здесь речь не идет. Лечение пациентов с лимфомой 1-4 стадий бесплатно проводится в следующих городах: Винница, Днепр, Запорожье, Ивано-Франковск, Киев, Львов, Ужгород, Харьков, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы и другие.
Набор на лечение
Приглашения исследователей
- На Портале исследователи публикуют приглашения на инновационное лечение лимфомы, указывая требования протоколов исследований к набору участников (критерии).
- Пациент имеет возможность свободно выбирать приглашения и самостоятельно проверять соответствие указанным критериям отбора.
- Заполненные электронные формы направляются исследователям.
Преимущества участия в лечении
В каждом клиническом исследовании обязательные медицинские обследования, лечение, страхование здоровья испытуемого полностью оплачиваются фармацевтической компанией. Кроме того, документально подтвержденные транспортные расходы также могут быть полностью или частично компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках для здоровья участника лечения.
Порядок отбора
Для включения пациента в клиническом цкнтре исследователем документируются все точные соответствия критериям включения и несоответствия критериям исключения (невключения) протокола испытания. Как правило, небольшое количество желающих может успешно пройти медицинский отбор на новейшее лечение лимфомы. Портал регулярно публикует информацию о всех больных, заинтересованных в проведении больше международных клинических исследований в стране.