Лечение меланомы получает новый импульс благодаря внедрению инновационных лекарственных средств. Изобретенные формулы до их лечебного применения 4-фазно годами проверяются в клинических исследованиях. Так, в первой фазе на здоровых добровольцах врачи-исследователи первично определяют переносимость и безопасность новых препаратов. В последующих фазах сравнивают результаты исследуемого лечения со стандартным (или плацебо) лечением пациентов с меланомой.
Стандартное лечение
Как лечить болезнь? В современной медицине государственные/частные больницы проводят диагностику и лечение меланомы согласно официально утвержденному в стране стандарту. Этот документ создается для конкретного заболевания и называется унифицированным протоколом оказания медицинской помощи. C обновлением протокола зарегистрированными лекарствами врачи получают актуализированную информацию для более эффективной терапии.
Исследуемое лечение
Регулирование в Украине
Международные клинические исследования новых лекарственных средств проводят в Украине в соответствии мировым правилам и требованиям национального законодательства. Для проведения каждого исследуемого лечения требуется опубликованный приказ Министерства здравоохранения Украины. Также в задействованных клинических центрах должны быть письменные согласия этических комиссий на местах.
Утвержденные исследования
Утвержденные исследования
Контроль лечения
Качество и безопасность лечения в клинических испытаниях контролируются на всех уровнях: украинскими регуляторными органами, фармацевтическими компаниями, контрактными организациями, Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA), Европейским агентством по лекарственным средствам в Амстердаме (EMA). А надзор и защиту прав участников обеспечивают, главным образом, местные этические комиссии.
Правила участия
- Лечение в клинических исследованиях добровольное, бесплатное и застрахованное.
- Участие начинается после подписания бумажной или электронной формы Информированного согласия.
- Участник имеет право на приостановку или досрочное прекращение курса лечения.
Преимущества для участников
Медицинские обследования, диагностику и лечение со страхованием здоровья участников исследований оплачивают ответственные фармацевтические компании. Кроме того, транспортные расходы на посещения центров могут быть частично или полностью компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах/рисках исследуемого лечения.
Центры и цена лечения
Исследуемое лечение, когда диагносцирована меланома кожи, проводилось в следующих городах: Винница, Днепр, Ивано-Франковск, Киев, Львов, Одесса, Тернополь, Ужгород, Харьков, Хмельницкий, Черкассы и другие. В клинических центрах государственных и частных больниц часто изучают лекарственные средства широко известных фармацевтических компаний. При этом, у больных не возникает вопрос о цене курса исследуемой терапии.
Приглашения на лечение
- На Портале зарегистрированные исследователи приглашают бесплатно опробовать новое лечение меланомы в международных исследованиях в Украине.
- Пациенты с разных областей страны свободно выбирают приглашения и предварительно проверяют свои соответствия критериям набора.
- Заполненные формы на лечение заболевания направляются приглашающим исследователям для решения вопроса последующего контакта.
Отбор на лечение
Для включения пациентов с меланомой исследователи проверяют и документируют соответствия/несоответствия критериям включения/исключения протоколов клинических исследований. Как правило, не все кандидаты успешно проходят медицинский отбор на новое лечение. Поэтому, Портал публикует общую информацию о количестве больных, которые могут ожидать последующих лечебных приглашений от исследователей.