Лечение псориаза улучшается в Украине благодаря более эффективным и безопасным лекарственным средствам. Каждое из них до регистрации обязательно изучается в многолетних поэтапных (4 фазы) клинических исследованиях. В испытании первой фазы на здоровых добровольцах определяются безопасность и переносимость исследуемого препарата. В последующих фазах участвуют добровольно согласившиеся пациенты для исследования безопасности и эффективности новой терапии в сравнении с медицинским стандартом.
Стандартное лечение псориаза
В практической медицине современные методы медикаментозного лечения больных псориазом применяются в государственных и частных клиниках согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ (унифицированный клинический протокол оказания медицинской помощи) пересматривается с появлением дополнительных зарегистрированных лекарств для данного заболевания.
Лечение в исследованиях
Регулирование в Украине
Международные клинические исследования лекарственных средств проходят в полном соответствии международным правилам и требованиям государственного законодательства. Для проведения каждого испытания в лечении при конкретных клинических центрах требуется соответствующее разрешение (приказ) Министерства здравоохранения Украины. Также обязательны разрешительные согласия этических комиссий при всех лечебных учреждениях, где работают выбранные центры.
Утвержденные исследования
Утвержденные исследования
Контроль лечения
Качество проведения испытаний и безопасность нового консервативного лечения псориаза контролируются спонсорами, контрактными организациями (CRO, SMO), международными (FDA, EMEA) и украинскими регуляторными органами. В защите прав испытуемых главную роль играют этические комиссии на местах. Важно знать:
- Участие начинается с подписания пациентом и исследователем Информированного согласия.
- Лечение может быть только добровольным и бесплатным.
- Испытуемый имеет право досрочно прекратить участие.
Центры лечения
При украинских клинических центрах в государственных и частных больницах исследователи предоставляют пациентам возможность уже сегодня, а не позднее на годы принимать перспективные лекарственные средства ведущих в мире фармацевтических компаний. О стоимости лечебного курса или цене препарата речь не идет. Лечение псориаза бесплатно проводится в следующих городах: Днепр, Запорожье, Ивано-Франковск, Ужгород, Хмельницкий и другие.
Набор участников
Приглашения исследователей
- На Портале исследователи публикуют приглашения на инновационное лечение псориаза, указывая требования протоколов клинических исследований к набору участников.
- Больной имеет возможность выбирать приглашение и самостоятельно проверять соответствие указанным критериям.
- Заполненные на сайте электронные формы направляются исследователям.
Приглашения на лечение псориаза
Преимущества участия в лечении
В каждом клиническом исследовании обязательные медицинские обследования, лечение, страхование здоровья испытуемого полностью оплачиваются фармацевтической компанией. Кроме того, транспортные расходы также могут быть полностью или частично компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках для здоровья участника лечения.
Порядок отбора
Для включения пациента исследователем должны быть задокументированы точные соответствия всем критериям включения и несоответствия всем критериям исключения. Как правило, только небольшая часть больных может успешно пройти медицинский отбор на новейшее лечение. Портал регулярно публикует информацию о пациентах, заинтересованных в дополнительных международных клинических исследованиях.