Новое лечение рака легкого в Украине

Если вы ищете новые возможности лечения рака легкого и находитесь в Украине, эта страница поможет вам приобщиться к международным клиническим исследованиям перспективных препаратов, дополняя существующие стандартные подходы к лечению.

Рак легкого

• Рак легкого (РЛ)  — злокачественная опухоль, развивающаяся из атипичных клеток эпителия бронхов или легочной ткани вследствие их неконтролируемого деления.
• Симптомы рака легкого включают стойкий кашель, кровохарканье, боль в груди, одышку, осиплость голоса, беспричинную потерю веса и постоянную усталость.
• Неконтролируемый рак легкого чреват развитием таких серьезных осложнений, как местные (кровотечение, пневмония, плеврит, сжатие соседних органов), системные (усталость, похудение, интоксикация), а также отдаленные (метастазы в мозг, кости, печень), существенно ухудшая прогноз.
• Классификация рака легкого базируется на I-IV стадиях (в зависимости от размера опухоли, поражения местных лимфоузлов, наличия отдаленных метастазов) и гистологического типа клеток (мелкоклеточный, немелкоклеточный).

Протокол лечения

• Как лечат в Украине? Государственные/частные клиники проводят диагностику и лечение рака легкого согласно единственному в стране лечебному стандарту, утвержденному Министерством здравоохранения Украины.
• Стандартизирующий документ является унифицированным клиническим протоколом оказания медицинской помощи для данного диагноза.
• С регистрацией нового лекарства и обновлением протокола лечения рака легкого врачи получают актуализированную информацию для лучших результатов.

Новые препараты лечения

• Процесс разработки и внедрения препаратов для улучшения лечения диагностированного рака легкого включает многоэтапный контроль. Активные вещества, разработанные фармацевтическими компаниями, изучаются годами в четыре последовательные фазы клинических исследований.
• В первой фазе исследователи (врачи) определяют безопасность и переносимость нового медикамента.
• В последующих фазах эффективность и безопасность лечения РЛ исследуемым препаратом сравнивают с другими подходами. Это может быть плацебо (неактивное вещество, имитирующее настоящее медицинское средство), стандартное или лучшее доступное лечение.

Регулирование КИ в Украине

• Клинические исследования лекарственных препаратов в Украине отвечают как международным правилам, так и требованиям национального законодательства.
• Для каждого протокола проведения исследуемого лечения публикуется приказ Минздрава Украины на государственном сайте.
• В задействованных клинических центрах также должны быть соответствующие письменные согласования ЛЭК (Локальная этическая комиссия – независимый коллегиальный орган при медицинском учреждении).

Правила участия

• Участие в клинических исследованиях — исключительно добровольное, бесплатное и застрахованное, что гарантирует свободу выбора.
• Лечение начинается после подписания бумажной или электронной формы информированного согласия пациента. Форма согласия объясняет цель исследования, возможные преимущества и риски, альтернативные методы лечения, права и обязанности. Важно прочесть текст документа и задать врачу все вопросы до подписания.
• Участник имеет право на приостановку или досрочное прекращение курса лечения без объяснения причин и без каких-либо последствий для дальнейшего медицинского обслуживания.

Преимущества и риски

• Новые лекарства против рака легкого, которые исследуются, могут стать шансом получить доступ к передовым методам лечения уже сейчас – задолго до того, как оно станет общедоступным после регистрации. Эта возможность дарит больным ценное время, что может иметь решающее значение для улучшения прогноза.
• Медицинские обследования и новое лечение в клинических центрах – бесплатные и застрахованные. Стоимость процедур и лекарств, включая страхование, покрывается организаторами исследований. Кроме того, транспортные расходы посещения центров часто компенсируются участникам.
• Как и любое лечение рака легкого, участие в исследованиях связано с определенными потенциальными рисками. Новые препараты еще не изучены, поэтому могут иметь непредвиденные побочные эффекты. Нет гарантии, что лечение будет эффективным и безопасным для каждого пациента. Однако весь процесс контролируется врачами для минимизации рисков.
• Ответы на типичные вопросы  помогут узнать больше о преимуществах и рисках исследуемого лечения.

Центры лечения

• Клинические исследования медикаментов проводятся под руководством высококвалифицированных и опытных специалистов. Исследователями могут быть только сертифицированные врачи, а также ученые и профессора медицинских учреждений.
• Каждый исследователь проходит специальную подготовку и соблюдает международные правила проведения исследований GCP (Good Clinical Practice — Надлежащая клиническая практика).
• Главный исследователь несет ответственность в клиническом центре за каждый этап исследования от набора участников до анализа результатов.
• Лечение рака легкого уже имело место и в государственных, и в частных больницах в городах: Киев, Винница, Днепр, Запорожье, Ивано-Франковск, Львов, Одесса, Полтава, Ужгород, Харьков и другие. Там изучают перспективные препараты известных в мире фармацевтических компаний.

Контроль качества

• Качество и безопасность лечения РЛ по протоколам исследований контролируют на всех уровнях: украинские регуляторные органы, фармацевтические компании, CRO (Clinical Research Organization – Организация клинических исследований), SMO (Site Management Organization – Организация по управлению исследовательскими центрами), FDA (Food and Drug Administration – Управление по продовольствию и медикаментам) Европейское агентство по лекарственным средствам).
• Надзор и защиту прав участников лечения обеспечивают, главным образом, локальные этические комиссии.

Набор участников лечения

• Наш Портал CRUPP – это онлайн-платформа, которая служит централизованным источником информации о клинических исследованиях лекарственных средств. Его основная функция заключается в обеспечении прозрачности и доступности данных для пациентов, медицинских работников и широкой общественности.
• Зарегистрированные на Портале исследователи приглашают бесплатно опробовать новые препараты для лечения рака легкого в клинических центрах в Киеве и других городах Украины.
• Пациенты из разных областей страны свободно выбирают приглашения и проверяют соответствие критериям набора. Заполненные формы для лечения направляются приглашающим исследователям для решения вопроса участия.

Отбор кандидатов на лечение

Для включения кандидатов исследователь проверяет и документирует в центре соответствия/соответствия критериям протокола клинического исследования. Как правило, не все кандидаты успешно отбираются на проведение лечения рака легкого. Поэтому Портал предоставляет информацию о количестве пациентов, ожидающих публикации новых приглашений от исследователей.