Новое лечение рака легкого в Украине

Лечение рака легкого улучшается благодаря внедрению инновационных лекарственных средств. Изобретенные формулы до их лечебного применения 4-фазно годами проверяются в клинических исследованиях. На первой фазе врачи-исследователи определяют безопасность и переносимость новых препаратов, обычно на пациентах с прогрессирующим заболеванием, для которых стандартное лечение не дало результатов. В следующих фазах клинических испытаний эффективность нового лечения сравнивают с другими подходами. Это может быть:

• Плацебо, если эффективное стандартное лечение отсутствует и пациент не будет лишен необходимой медицинской помощи.
• Стандартное лечение, если оно уже существует. Это позволяет оценить, является ли новый препарат лучшим или, по крайней мере, таким же эффективным, как уже установленные методы.
• Наилучшая доступная терапия, которая может включать комбинации существующих препаратов или другие подходы.

 Стандартное лечение

Как лечить рак легкого? В современной онкологии государственные/частные клиники проводят диагностику и лечение рака легкого согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ создается для конкретного заболевания и называется унифицированным клиническим протоколом оказания медицинской помощи. C обновлением протокола зарегистрированными лекарствами врачи получают актуализированную информацию для более эффективной терапии.

Исследуемое лечение

Регулирование в Украине

Клинические исследования новых лекарственных средств в Украине соответствуют международным правилам и требованиям национального законодательства. Для проведения каждого исследуемого лечения необходим опубликованный приказ Министерства здравоохранения Украины. Также во всех задействованных клинических центрах должны быть письменные согласия этических комиссий на местах.

Контроль качества

Качество и безопасность нового лечения по протоколам клинических испытаний контролируются на всех уровнях: украинскими регуляторными органами, фармацевтическими компаниями, контрактными организациями, Управлением продовольствия и медикаментов в США (FDA), Европейским агентством по лекарственным средствам в Амстердаме (EMA). А надзор и защиту прав участников лечения обеспечивают, главным образом, местные этические комиссии.

Правила участия

• Лечение в клинических исследованиях – добровольное, бесплатное и застрахованное.
• Участие начинается после подписания бумажной или электронной Формы Информированного согласия.
• Участник имеет право на приостановку или досрочное прекращение курса лечения.

Преимущества участия

Медицинские обследования и лечение со страхованием здоровья участников исследований оплачивают ответственные фармацевтические компании. Кроме того, транспортные расходы на посещения центров могут быть частично или полностью компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках исследуемого лечения.

Центры лечения

Исследования нового лечения пациентов с раком легкого уже проводились в клинических центрах государственных и частных больниц в следующих городах: Винница, Днепр, Запорожье, Ивано-Франковск, Киев, Львов, Одесса, Полтава, Ужгород, Харьков и другие. Там изучают перспективные препараты также от широко известных в мире фармацевтических компаний.

ПРИГЛАШЕНИЯ НА ЛЕЧЕНИЕ

• На Портале CRUPP зарегистрированные исследователи приглашают опробовать новое лечение рака легкого в международных испытаниях в Киеве и других городах Украины.
• Пациенты с разных областей страны могут выбирать электронные приглашения и предварительно проверяют соответствия критериям набора.
• Заполненные формы на лечение направляются приглашающим исследователям для решения вопроса участия.

Отбор на лечение

Для включения пациентов исследователи проверяют и документируют все соответствия/несоответствия критериям включения/исключения протоколов клинических исследований. Как правило, не все кандидаты успешно проходят отбор на инновационное лечение рака легкого. Поэтому, наш Портал публикует информацию о количестве больных, которые могут ожидать новых приглашений от исследователей.