Лечение рака молочной железы (солидная злокачественная опухоль/новообразование груди) получает новый импульс благодаря внедрению инновационных лекарственных средств. Изобретенные формулы до их лечебного применения 4-фазно годами проверяют в клинических исследованиях. В испытании первой фазы на здоровых добровольцах врачи-исследователи первично определяют безопасность и переносимость новых препаратов. В последующих фазах сравниваются результаты исследуемого лечения со стандартным и плацебо лечением пациентов с раком молочной железы.
Стандартное лечение
Как сейчас лечат болезнь? В современной медицине государственные/частные клиники проводят диагностику и лечение рака молочной железы согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ создается для конкретного заболевания и называется унифицированным клиническим протоколом оказания медицинской помощи. C обновлением протокола зарегистрированными лекарствами врачи получают актуализированную информацию для более эффективной терапии.
Исследуемое лечение
Регулирование в Украине
Международные клинические исследования лекарственных средств на территории Украины соответствуют общим мировым правилам и требованиям национального законодательства. Для проведения каждого исследуемого лечения требуется опубликованный приказ Министерства здравоохранения Украины. Также в задействованных клинических центрах должны быть письменные согласия этических комиссий на местах.
Утвержденные исследования
Утвержденные исследования
Контроль лечения
Качество и безопасность лечения по протоколам клинических испытаний контролируют на всех уровнях: украинские регуляторные органы, фармацевтические компании, контрактные организаци, Управлением пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам в Амстердаме (EMA). А надзор и защиту прав участниц лечения обеспечивают, главным образом, местные этические комиссии.
Правила участия
- Лечение в клинических исследованиях – добровольное, бесплатное и застрахованное.
- Участие начинается после подписания бумажной или электронной Формы информированного согласия.
- Участница имеет право на приостановку или досрочное прекращение курса лечения.
Преимущества участия
Медицинские обследования, диагностику и лечение со страхованием здоровья участниц исследований оплачивают ответственные фармацевтические компании. Кроме того, транспортные расходы на посещения центров могут быть частично или полностью компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках исследуемого лечения.
Центры лечения
Где лечат болезнь и какие цены? Инновационное лечение такого заболевания как рак молочной железы исследовалось в Киеве и следующих городах: Винница, Днепр, Запорожье, Ивано-Франковск, Львов, Одесса, Полтава, Ужгород, Харьков, Чернигов и другие. В клинических центрах государственных и частных больниц часто изучают лекарственные средства широко известных в мире фармацевтических компаний. При этом, у больных не возникает вопрос о цене курса исследуемой терапии, так как цена=0 грн.
ПРИГЛАШЕНИЯ НА ЛЕЧЕНИЕ
- На Портале зарегистрированные исследователи приглашают бесплатно опробовать новое лечение рака молочной железы в международных исследованиях в Украине.
- Пациенты с разных областей страны выбирают приглашения и предварительно проверяют свои соответствия критериям набора.
- Заполненные формы на лечение направляются приглашающим исследователям для решения вопроса последующего контакта.
Отбор на лечение
Для включения пациентов исследователи проверяют и документируют соответствия/несоответствия критериям включения/исключения протоколов клинических исследований. Как правило, не все кандидатки с раком молочной железы успешно проходят медицинский отбор на новое лечение. Поэтому, Портал публикует информацию о количестве больных, которые могут ожидать последующих лечебных приглашений от исследователей.