Лечение рака почки улучшается в Украине благодаря открытиям более эффективных и безопасных лекарственных средств, многолетнему поэтапному (4 фазы) изучению каждого препарата в клинических исследованиях до регистрации. В испытании первой фазы на здоровых добровольцах определяются безопасность и переносимость исследуемого препарата. В последующих фазах участвуют добровольно согласившиеся пациенты для исследования безопасности и эффективности новой терапии в сравнении с существующим медицинским стандартом.
Стандартное лечение
В практической медицине современные методы медикаментозного лечения больных раком почки применяются в государственных и частных клиниках согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ (унифицированный клинический протокол оказания медицинской помощи) пересматривается с появлением дополнительных зарегистрированных медицинских препаратов (лекарств) для данного заболевания.
Лечение в клинических исследованиях
Регулирование КИ в Украине
Международные клинические исследования лекарственных средств проходят в полном соответствии международным правилам и требованиям государственного законодательства. Для проведения каждого вида лечения при конкретных центрах требуется соответствующий приказ Министерства здравоохранения Украины. Также обязательны разрешительные согласия этических комиссий при всех лечебных учреждениях, где работают выбранные центры.
Утвержденные исследования
Утвержденные исследования
Лечение под контролем
Качество проведения клинических исследований и безопасность нового консервативного лечения онкозаболевания контролируются спонсорами, контрактными организациями (CRO, SMO), международными (FDA, EMEA) и украинскими регуляторными органами. В защите прав испытуемых главную роль играют этические комиссии на местах. Важно знать:
- Участие начинается с подписания пациентом и исследователем Информированного согласия.
- Лечение (новый или современный препарат для сравнения в группах) может быть только добровольным.
- Испытуемый всегда имеют право досрочно прекратить участие в исследовании.
Лечение в центрах
При украинских клинических центрах в государственных и частных больницах исследователи предоставляют пациентам возможность уже сегодня, а не позднее на годы принимать перспективные лекарственные средства ведущих в мире фармацевтических компаний. О стоимости лечебного курса или цене препарата речь не идет. Нехирургическое (химиотерапия, иммунотерапия) лечение урологической опухоли на 1-4 стадиях бесплатно проводится в следующих городах: Днепр, Запорожье, Киев, Луцк, Львов, Сумы, Ужгород, Харьков, Черкассы, Чернигов и другие.
Набор участников
Приглашения исследователей
- На Портале исследователи публикуют приглашения на инновационное лечение рака почки, указывая требования протоколов клинических исследований к набору участников (критерии) в Украине.
- Пациент имеет возможность выбирать приглашение и самостоятельно проверять соответствие критериям отбора.
- Заполненные на сайте электронные формы направляются исследователям.
Приглашения на лечение рака почки
Преимущества участия
В каждом клиническом исследовании обязательные медицинские обследования, лечение, страхование здоровья испытуемого полностью оплачиваются фармацевтической компанией. Кроме того, транспортные расходы также могут быть полностью или частично компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках для здоровья участника лечения.
Порядок отбора
Для включения пациента исследователем в центре должны быть задокументированы точные соответствия всем критериям включения и несоответствия всем критериям исключения (невключения) в клиническом испытании. Как правило, только небольшая часть больных может успешно пройти медицинский отбор на новейшее лечение опухоли. Портал регулярно публикует информацию о пациентах, заинтересованных в дополнительных международных клинических исследованиях.