Лечение больных раком поджелудочной железы в Украине улучшается благодаря открытиям более эффективных и безопасных лекарственных средств, многолетнему поэтапному (4 фазы) изучению каждого в клинических исследованиях до регистрации. В испытании первой фазы на здоровых добровольцах определяются безопасность и переносимость исследуемого препарата. В последующих фазах участвуют добровольно согласившиеся пациенты для исследования безопасности и эффективности новой терапии в сравнении с медицинским стандартом.
Стандартное лечение рака поджелудочной железы
В практической медицине современные методы медикаментозного лечения рака поджелудочной железы применяются в государственных и частных клиниках согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ (унифицированный клинический протокол оказания медицинской помощи) пересматривается с появлением дополнительных зарегистрированных медицинских препаратов (лекарств) для данного заболевания.
Лечение в исследованиях
Регулирование в Украине
Международные клинические исследования лекарственных средств проводятся в полном соответствии актуальным международным правилам и требованиям государственного законодательства. Для проведения каждого испытания (лечение в конкретных центрах) требуется соответствующий приказ Министерства здравоохранения Украины. Также обязательны разрешительные согласия этических комиссий при всех лечебных учреждениях, где работают выбранные центры.
Утвержденные исследования
Утвержденные исследования
Контроль лечения
Качество проведения клинических исследований и безопасность нового консервативного лечения рака поджелудочной железы контролируются спонсорами, контрактными организациями (CRO, SMO), международными (FDA, EMEA) и украинскими регуляторными органами. В защите прав испытуемых главную роль играют этические комиссии на местах. Важно знать:
- Участие начинается с подписания пациентом и исследователем Информированного согласия.
- Лечение (новое или современное для сравнения в группах) может быть только добровольным.
- Испытуемый всегда имеет право досрочно прекратить участие в исследовании.
Центры лечения
При украинских клинических центрах в государственных и частных больницах исследователи предоставляют пациентам возможность уже сегодня, а не позднее на годы принимать инновационные лекарственные средства ведущих в мире фармацевтических компаний. О стоимости лечебного курса или цене препарата речь не идет. Нехирургическое лечение (химиотерапия, иммунотерапия) рака на 1-4 стадиях бесплатно проводится в следующих городах: Винница, Днепр, Ивано-Франковск, Киев, Кривой Рог, Кропивницкий, Луцк, Львов, Полтава, Сумы, Тернополь, Ужгород, Харьков, Херсон, Черкассы, Черновцы и другие.
Набор на лечение
Приглашения исследователей
- На Портале исследователи публикуют приглашения на инновационное лечение рака поджелудочной железы, показывая требования протоколов клинических исследований к набору участников (критерии) в Украине.
- Больной имеет возможность выбирать приглашение и самостоятельно проверять соответствие указанным критериям отбора.
- Заполненные на сайте электронные формы направляются исследователям.
Приглашения на лечение рака поджелудочной железы
Преимущества участия в лечении
В каждом клиническом исследовании обязательные медицинские обследования, лечение, страхование здоровья испытуемого полностью оплачиваются фармацевтической компанией. Кроме того, транспортные расходы также могут быть полностью или частично компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках для здоровья участника лечения.
Отбор пациентов
Для включения пациента исследователем в центре должны быть задокументированы точные соответствия всем критериям включения и несоответствия всем критериям исключения (невключения) набора. Как правило, только небольшая часть больных может успешно пройти медицинский отбор на новейшее лечение опухоли. Портал регулярно публикует информацию о пациентах, заинтересованных в дополнительных международных клинических исследованиях.