Лечение рака простаты (предстательной железы) улучшается в Украине благодаря открытиям более эффективных и безопасных лекарственных средств, многолетнему поэтапному (4 фазы) изучению каждого препарата в клинических исследованиях до регистрации. В испытании первой фазы на здоровых добровольцах определяются безопасность и переносимость исследуемого препарата. В последующих фазах участвуют добровольно согласившиеся пациенты в исследовании безопасности и эффективности новой терапии в сравнении с медицинским стандартом.
Стандартное лечение
В практической медицине современные методы медикаментозного лечения больных раком простаты применяются в государственных и частных клиниках согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ (унифицированный клинический протокол оказания медицинской помощи) пересматривается с появлением дополнительных зарегистрированных медицинских препаратов (лекарств) для данного заболевания.
Лечение в клинических исследованиях
Регулирование в Украине
Международные клинические исследования лекарственных средств проходят в полном соответствии международным правилам и требованиям государственного законодательства. Для проведения каждого испытания в лечении при конкретных клинических центрах требуется соответствующий приказ Министерства здравоохранения Украины. Также обязательны разрешительные согласия этических комиссий при всех лечебных учреждениях, где работают выбранные центры.
Исследования лечения (по диагнозу)
Исследования лечения (по диагнозу)
Контроль лечения
Качество проведения испытаний и безопасность нового консервативного лечения рака простаты контролируются спонсорами, контрактными организациями (CRO, SMO), международными (FDA, EMEA) и украинскими регуляторными органами. В защите прав испытуемых главную роль играют этические комиссии на местах. Важно знать:
- Участие начинается с подписания пациентом и исследователем Информированного согласия.
- Лечение (новое или современное для сравнения в группах) может быть только добровольным.
- Испытуемый всегда имеет право досрочно прекратить участие в исследовании.
Центры лечения
При украинских клинических центрах в государственных и частных больницах исследователи предоставляют пациентам возможность уже сегодня, а не позднее на годы принимать перспективные лекарственные средства ведущих в мире фармацевтических компаний. О стоимости лечебного курса или цене препарата речь не идет. Нехирургическое лечение (химиотерапия, иммунотерапия, гормонотерапия) рака на 1-4 стадиях бесплатно проводится в следующих городах: Винница, Днепр, Запорожье, Ивано-Франковск, Киев, Кривой Рог, Луцк, Львов, Одесса, Полтава, Сумы, Ужгород, Харьков, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы и другие.
Набор участников лечения
Приглашения исследователей
- На Портале исследователи публикуют приглашения на инновационное лечение рака простаты в Украине, указывая требования протоколов клинических исследований к набору участников (критерии).
- Больной имеет возможность выбирать приглашение и самостоятельно проверять соответствие критериям отбора.
- Заполненные на сайте электронные формы направляются исследователям.
Приглашения на лечение (по диагнозу)
Преимущества участия в лечении
В каждом клиническом исследовании обязательные медицинские обследования, лечение, страхование здоровья испытуемого полностью оплачиваются фармацевтической компанией-спонсором. Кроме того, существенные транспортные расходы также могут быть полностью или частично компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках для здоровья участника лечения.
Отбор пациентов
Для включения пациента исследователем в центре должны быть задокументированы точные соответствия всем критериям включения и несоответствия всем критериям исключения (невключения) набора. Как правило, только небольшая часть больных может успешно пройти медицинский отбор на новейшее лечение рака. Портал регулярно публикует информацию о пациентах, заинтересованных в дополнительных международных клинических исследованиях.