Лечение рака ротовой полости улучшается в Украине благодаря открытиям более эффективных и безопасных лекарственных средств, многолетнему поэтапному (4 фазы) изучению каждого в клинических исследованиях до регистрации. В испытании первой фазы на здоровых добровольцах определяются безопасность и переносимость исследуемого препарата. В последующих фазах участвуют добровольно согласившиеся пациенты для исследования безопасности и эффективности новой терапии в сравнении с медицинским стандартом.
Стандартное лечение
В практической медицине современные методы медикаментозного лечения больных раком ротовой полости применяются в государственных и частных клиниках согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ (унифицированный клинический протокол оказания медицинской помощи) пересматривается с появлением дополнительных зарегистрированных медицинских препаратов (лекарств) для данного заболевания.
Лечение в клинических исследованиях
Регулирование в Украине
Международные клинические исследования лекарственных средств проходят в полном соответствии международным правилам и требованиям государственного законодательства. Для проведения каждого испытания в конкретных клинических центрах требуется соответствующее разрешение (приказ) Министерства здравоохранения Украины. Также обязательны разрешительные согласия этических комиссий при всех лечебных учреждениях, где работают выбранные центры.
Утвержденные исследования
Утвержденные исследования
Контроль лечения
Качество проведения клинических исследований и безопасность нового консервативного лечения рака ротовой полости контролируются спонсорами, контрактными организациями (CRO, SMO), международными (FDA, EMEA) и украинскими регуляторными органами. В защите прав испытуемых главную роль играют этические комиссии на местах. Важно знать:
- Участие начинается с подписания пациентом и исследователем Информированного согласия.
- Лечение (новое или стандартное для сравнения в группах) может быть только добровольным.
- Испытуемый всегда имеет право досрочно прекратить участие в исследовании.
Центры лечения
При украинских клинических центрах в государственных и частных больницах исследователи предоставляют пациентам возможность уже сегодня, а не позднее на годы принимать перспективные лекарственные средства ведущих в мире фармацевтических компаний. О стоимости лечебного курса или цене препарата речь не идет. Нехирургическое (химиотерапия, иммунотерапия) лечение опухоли на 1-4 стадиях бесплатно проводится в следующих городах: Винница, Днепр, Запорожье, Ивано-Франковск, Киев, Кропивницкий, Львов, Сумы, Тернополь, Харьков, Черкассы, Чернигов и другие.
Набор участников лечения
Приглашения исследователей
- На Портале исследователи публикуют приглашения на инновационное лечение рака ротовой полости, указывая требования протоколов клинических исследований к набору участников (критерии) в Украине.
- Больной имеет возможность выбирать приглашение и самостоятельно проверять соответствие указанным критериям отбора.
- Заполненные на сайте электронные формы направляются исследователям.