Новое лечение рассеянного склероза в Украине

Лечение рассеянного склероза (РС) улучшается благодаря внедрению инновационных лекарственных средств. Изобретенные формулы до их лечебного применения 4-фазно проверяются в клинических исследованиях. Так, в первой фазе врачи-исследователи на здоровых добровольцах  первично определяют безопасность и переносимость новых препаратов. В последующих фазах результаты исследуемого лечения сравнивают с плацебо и стандартным  лечением. Каждый из этих аспектов мы детально рассмотрим в последующих разделах.

 Стандартное лечение

Как лечить рассеянный склероз? В современной неврологии государственные/частные клиники проводят диагностику и терапию рассеянного склероза согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ создают для конкретного заболевания и называют унифицированным клиническим протоколом оказания медицинской помощи. C обновлением протокола зарегистрированными лекарствами врачи получают актуализированную информацию для лучших результатов лечения.

Исследуемое лечение

Регулирование в Украине

Клинические исследования новых лекарственных средств в Украине соответствуют международным правилам и требованиям национального законодательства. Для проведения каждого исследуемого лечения требуется опубликованный приказ Министерства здравоохранения Украины. Также в задействованных клинических центрах должны быть письменные согласия этических комиссий на местах.

Контроль лечения

Качество и безопасность лечения по протоколам клинических испытаний контролируют на всех уровнях: украинские регуляторные органы, фармацевтические компании, контрактные организации (CRO, SMO), Управление продовольствия и медикаментов в США (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам в Амстердаме (EMA). Надзор и защиту прав участников лечения обеспечивают, главным образом, местные этические комиссии.

Правила участия

• Лечение в клинических исследованиях – добровольное, бесплатное и застрахованное.
• Участие начинается после подписания бумажной или электронной Формы информированного согласия.
• Участник имеет право на приостановку либо досрочное прекращение курса лечения.

Преимущества участия

Медицинские обследования и лечение со страхованием здоровья участников исследований оплачивают ответственные фармацевтические компании. Кроме того, транспортные расходы на посещения центров могут быть частично или полностью компенсированы пациентам. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках лечения.

Центры лечения

Где сейчас лечат и какая цена лечения рассеянного склероза? Исследуемая терапия пациентов с рассеянным склерозом уже проводилась в клинических центрах государственных и частных больниц в следующих городах: Винница, Днепр, Житомир, Запорожье, Ивано-Франковск, Киев, Львов, Одесса, Полтава, Ужгород, Харьков и другие.  Там изучают перспективные препараты от известных фармацевтических компаний. При этом, у больных не возникает вопрос о стоимости лечения.

ПРИГЛАШЕНИЯ НА ЛЕЧЕНИЕ

• На Портале зарегистрированные исследователи приглашают исследовать новое лечение рассеянного склероза в международных испытаниях в Киеве и других городах Украины.
• Пациенты с разных областей страны выбирают э-приглашения и проверяют соответствия критериям набора.
• Заполненные э-формы на лечение направляются приглашающим исследователям для дальнейшего контакта.

Отбор на лечение

Для включения пациентов исследователи проверяют и документируют соответствия/несоответствия критериям протоколов клинических исследований. Как правило, не все кандидаты успешно проходят отбор на лечение рассеянного склероза. Поэтому, Портал публикует информацию о количестве больных, которые ожидают новых приглашений от исследователей.