Новое лечение рассеянного склероза в Украине

Лечение рассеянного склероза (РС) получает новый импульс благодаря внедрению инновационных лекарственных средств. Изобретенные формулы до их лечебного применения 4-фазно годами проверяются в клинических исследованиях. Так, в первой фазе с участием здоровых добровольцев врачи-исследователи первично определяют безопасность и переносимость новых препаратов. В последующих фазах сравниваются результаты исследуемого лечения со стандартным или плацебо лечением заболевания.

 Стандартное лечение

Как сейчас лечат болезнь? В современной медицине государственные/частные клиники проводят диагностику и лечение рассеянного склероза согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ создается для конкретного заболевания и называется унифицированным клиническим протоколом оказания медицинской помощи. C обновлением протокола зарегистрированными лекарствами врачи получают актуализированную информацию для внедрения более эффективной терапии.

Исследуемое лечение

Регулирование в Украине

Международные клинические исследования новых лекарственных средств в Украине проводят в соответствии мировым правилам и требованиям национального законодательства. Для проведения каждого исследуемого лечения требуется опубликованный приказ Министерства здравоохранения Украины. Также в задействованных клинических центрах должны быть письменные согласия этических комиссий на местах.

Контроль лечения

Качество и безопасность лечения по протоколам клинических испытаний контролируют на всех уровнях: украинские регуляторные органы, фармацевтические компании, контрактные организации, Управление продовольствия и медикаментов в США (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам в Амстердаме (EMA). А надзор и защиту прав участников лечения обеспечивают, главным образом, местные этические комиссии.

Правила участия

• Лечение в клинических исследованиях – добровольное, бесплатное и застрахованное.
• Участие начинается с подписания бумажной или электронной Формы информированного согласия.
• Участник имеет право на приостановку либо досрочное прекращение курса лечения.

Преимущества участия

Медицинские обследования, диагностику и лечение со страхованием здоровья участников исследований оплачивают ответственные фармацевтические компании. Кроме того, транспортные расходы на посещения центров могут быть частично или полностью компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках лечения.

Центры лечения

Где именно оказывают услуги и какая цена курса? Инновационное лечение такого заболевания как рассеянный склероз исследовалось в Киеве и следующих городах: Винница, Днепр, Житомир, Запорожье, Ивано-Франковск, Львов, Одесса, Полтава, Ужгород, Харьков и другие. В клинических центрах государственных и частных больниц часто изучаются лекарственные средства широко известных фармацевтических компаний. При этом, у больных не возникает вопрос о цене исследуемой терапии, так как цена=0 грн.

ПРИГЛАШЕНИЯ НА ЛЕЧЕНИЕ

• На Портале зарегистрированные исследователи приглашают бесплатно опробовать новое лечение рассеянного склероза в международных исследованиях в Украине.
• Пациенты с разных областей страны выбирают приглашения и предварительно проверяют соответствия заявленным критериям набора.
• Заполненные формы на лечение направляются приглашающим исследователям для решения вопроса дальнейшего контакта.

Отбор на лечение

Для включения пациентов исследователи проверяют и документируют соответствия/несоответствия критериям включения/исключения протоколов клинических исследований. Как правило, не все кандидаты с рассеянным склерозом успешно проходят медицинский отбор на новое лечение. Поэтому, Портал публикует информацию о количестве больных, которые могут ожидать последующих лечебных приглашений от исследователей.