Новое медикаментозное лечение сахарного диабета 2 типа в Украине

Лечение сахарного диабета 2 типа улучшается в Украине благодаря открытиям более эффективных и безопасных лекарственных средств, многолетнему поэтапному (4 фазы) изучению каждого в клинических исследованиях до регистрации. В испытании первой фазы на здоровых добровольцах определяются безопасность и переносимость исследуемого препарата. В последующих фазах участвуют добровольно согласившиеся пациенты для исследования безопасности, а также эффективности новой терапии в сравнении с существующим медицинским стандартом.

Стандартное лечение сахарного диабета

В практической медицине современные методы медикаментозного лечения больных сахарным диабетом 2 типа проводятся в государственных и частных клиниках согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ (унифицированный клинический протокол оказания медицинской помощи) пересматривается с появлением новых зарегистрированных медицинских препаратов (лекарств) для данного заболевания.

Лечение в исследованиях

Регулирование в Украине

Международные клинические исследования лекарственных средств проходят в полном соответствии международным правилам и требованиям национального законодательства. Для проведения каждого испытания в конкретных клинических центрах требуется соответствующее разрешение (приказ) Министерства здравоохранения Украины. Также обязательны одобрительные согласия этических комиссий при всех лечебных заведениях, где работают выбранные центры.

Контроль лечения

Качество проведения клинических исследований и безопасность нового консервативного лечения сахарного диабета 2 типа контролируются спонсорами, контрактными организациями (CRO, SMO), международными (FDA, EMEA) и украинскими регуляторными органами. В защите прав испытуемых главную роль играют этические комиссии на местах. Важно знать:

• Участие начинается с подписания больным и исследователем Информированного согласия.
• Лечение (новое или современное для сравнения в группах) может быть только добровольным.
• Испытуемый всегда имеет право досрочно прекратить участие в исследовании.

Центры лечения сахарного диабета

В украинских клинических центрах государственных и частных клиник исследователи предоставляют пациентам возможность уже сегодня принимать перспективные лекарственные средства ведущих в мире фармацевтических компаний. О стоимости лечебного курса или цене препарата речь не идет. Лечение сахарного диабета 2 типа бесплатно проводится в следующих городах: Винница, Днепр, Житомир, Запорожье, Ивано-Франковск, Киев, Львов, Николаев, Одесса, Тернополь, Ужгород, Харьков, Черкассы, Черновцы и другие.

Набор на лечение

Приглашения исследователей

• На Портале исследователи приглашают на инновационное лечение сахарного диабета 2 типа, указывая требования протоколов клинических исследований к набору участников (критерии) в Украине.
• Пациент имеет возможность свободно выбирать приглашения и самостоятельно проверять соответствие указанным критериям отбора.
• Заполненные на сайте электронные формы отправляются исследователям.

Преимущества участия в лечении

В каждом клиническом исследовании обязательные медицинские обследования, лечение, страхование здоровья пациента полностью оплачиваются фармацевтической компанией. Кроме того, транспортные расходы также могут быть полностью или частично компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках для здоровья участника лечения.

Порядок отбора

Для включения пациента в клиническом центре исследователем документируются все точные соответствия критериям включения и несоответствия критериям исключения (невключения) набора испытания. Как правило, только небольшое количество желающих может успешно пройти медицинский отбор на новейшее лечение сахарного диабета. Портал регулярно публикует информацию о больных, заинтересованных в проведении дополнительных международных  клинических исследований.