Лечение шизофрении улучшается в Украине с благодаря открытиям более эффективных и безопасных лекарственных средств, многолетнему поэтапному (4 фазы) изучению каждого в клинических исследованиях до регистрации и после. В испытании первой фазы на здоровых добровольцах определяются безопасность и переносимость исследуемого препарата. В последующих фазах участвуют добровольно согласившиеся пациенты для исследования безопасности, а также эффективности новой терапии в сравнении с медицинским стандартом.
Стандартное лечение шизофрении
В практической медицине современные методы медикаментозного лечения шизофрении проводятся в государственных и частных клиниках согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ (унифицированный клинический протокол оказания медицинской помощи) пересматривается с появлением последующих зарегистрированных медицинских препаратов (лекарств).
Лечение в исследованиях
Регулирование КИ
Международные клинические исследования лекарственных средств для нового лечения проводятся в полном соответствии международным правилам и требованиям государственного законодательства. Для проведения каждого испытания в конкретных клинических центрах требуется соответствующее разрешение (приказ) Министерства здравоохранения Украины. Также обязательны разрешительные согласия этических комиссий при лечебных учреждениях, где работают выбранные центры.
Утвержденные исследования
Утвержденные исследования
Лечение под контролем
Качество проведения клинических исследований и безопасность лечения новыми лекарственными средствами контролируются спонсором, контрактными организациями (CRO, SMO), международными (FDA, EMEA) и украинскими регуляторными органами. В защите прав испытуемых главную роль играют этические комиссии на местах. Важно знать:
- Участие начинается с подписания пациентом и исследователем Информированного согласия.
- Лечение (новый или современный препарат для сравнения в группах) может быть только добровольным.
- Испытуемый всегда имеет право досрочно прекратить участие в исследовании.
Лечение шизофрении в центрах
В украинских клинических центрах государственных и частных больниц исследователи предоставляют пациентам возможность уже сегодня принимать перспективные лекарственные средства ведущих в мире фармацевтических компаний. О стоимости лечебного курса речь не идет. Лечение шизофрении бесплатно проводится в следующих городах: Винница, Глеваха, Днепр, Ивано-Франковск, Киев, Львов, Одесса, Полтава, Тернополь, Ужгород, Харьков, Херсон, Черкассы, Чернигов и другие.
Набор на лечение
Приглашения исследователей
- На Портале исследователи приглашают на инновационное лечение шизофрении, указывая требования протоколов клинических исследований к набору участников (критерии) в Украине.
- Пациент имеет возможность свободно выбирать приглашения и самостоятельно проверять соответствие указанным критериям отбора.
- Заполненные на сайте электронные формы направляются исследователям.
Приглашения на лечение шизофрении
Преимущества участия в лечении
В каждом клиническом исследовании обязательные медицинские обследования, лечение, страхование здоровья испытуемого полностью оплачиваются фармацевтической компанией. Кроме того, транспортные расходы также могут быть полностью или частично компенсированы участнику. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках для здоровья участника, получающего лечение.
Порядок отбора
Для включения пациента в клиническом центре исследователем документируются все точные соответствия критериям включения и несоответствия критериям исключения (невключения) набора испытания. Как правило, небольшое количество желающих может успешно пройти медицинский отбор на лечение шизофрении. Портал регулярно публикует информацию о больных, заинтересованных в проведении дополнительных международных клинических исследований.