Новое лечение неспецифического язвенного колита в Украине

Лечение неспецифического язвенного колита (НЯК) получает новый импульс благодаря внедрению инновационных лекарственных средств. Изобретенные формулы до их лечебного применения 4-фазно годами проверяются в клинических исследованиях. Так, в первой фазе на здоровых добровольцах врачи-исследователи первично определяют безопасность и переносимость новых препаратов. В последующих фазах сравнивают результаты исследуемого лечения с плацебо и стандартным лечением пациентов с диагнозом “язвенный колит”.

 Стандартное лечение

Как сейчас лечат болезнь? В современной медицине государственные/частные клиники проводят диагностику и лечение неспецифического язвенного колита согласно утвержденному в стране стандарту. Этот документ создается для конкретного заболевания и называется унифицированным клиническим протоколом оказания медицинской помощи. C обновлением протокола зарегистрированными лекарствами врачи получают актуализированную информацию для более эффективной терапии.

Исследуемое лечение

Регулирование в Украине

Международные клинические исследования новых лекарственных средств в Украине соответствуют мировым правилам и требованиям национального законодательства. Для проведения каждого исследуемого лечения необходим опубликованный приказ Министерства здравоохранения Украины. Также в задействованных клинических центрах должны быть письменные согласия этических комиссий на местах.

Контроль лечения

Качество и безопасность лечения по протоколам клинических испытаний контролируют на всех уровнях: украинские регуляторные органы, фармацевтические компании, контрактные организации, Управление продовольствия и медикаментов в США (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам в Амстердаме (EMA). А надзор и защиту прав участников лечения обеспечивают, главным образом, местные этические комиссии.

Правила участия

• Лечение в клинических исследованиях – добровольное, бесплатное и застрахованное.
• Участие начинается после подписания бумажной или электронной Формы информированного согласия.
• Участник имеет право на приостановку или досрочное прекращение курса лечения.

Преимущества участия

Медицинские обследования, диагностику и лечение со страхованием здоровья участников исследований оплачивают ответственные фармацевтические компании. Кроме того, транспортные расходы на посещения центров могут быть частично или полностью компенсированы. Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках лечения.

Центры лечения

Где лечат болезнь и какие цены? Исследуемое лечение пациентов с неспецифическим язвенным колитом проводилось в следующих городах: Винница, Днепр, Запорожье, Ивано-Франковск, Киев, Львов, Одесса, Полтава, Ужгород, Харьков и другие. В клинических центрах государственных и частных больниц часто изучают лекарственных средств широко известных в мире фармацевтических компаний. При этом, у больных не возникает вопрос о цене курса лечения, так как всегда цена=0 грн.

ПРИГЛАШЕНИЯ НА ЛЕЧЕНИЕ

• На Портале зарегистрированные исследователи приглашают бесплатно опробовать новое лечение неспецифического язвенного колита в международных исследованиях в Киеве и других городах Украины.
• Пациенты с разных областей страны свободно выбирают приглашения и предварительно проверяют свои соответствия критериям набора.
• Заполненные формы на лечение направляются приглашающим исследователям для решения вопроса дальнейшего контакта.

Отбор на лечение

Для включения пациентов исследователи проверяют и документируют соответствия/несоответствия критериям включения/исключения протоколов клинических исследований. Как правило, не все кандидаты успешно проходят медицинский отбор на новое лечение неспецифического язвенного колита. Поэтому, Портал публикует информацию о количестве больных, которые могут ожидать последующих лечебных приглашений от исследователей.